[发明专利]一种肺癌早期转移诊断标志物及其试剂盒和应用

说明书

本发明属于疾病诊断预防技术领域，具体公开了一种用于肺癌早期转移诊断的LncRNA ENSG00000270607标志物及其试剂盒和应用。所述LncRNA ENSG00000270607的序列如SEQ ID NO:1所示，尤其可作为区分肺癌患者是否转移的分子标志物，本发明提供的试剂盒检测快速方便、准确率和灵敏度高，特异性强，可以实现肺癌的早期转移诊断和预测，能广泛应用于医疗行业肺癌疾病的早期转移诊断和治疗。

技术领域

本发明涉及疾病诊断预防技术领域，更具体地，涉及一种肺癌早期转移诊断标志物LncRNA ENSG00000270607及其试剂盒和应用。

背景技术

肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据世界卫生组织(WHO)最近发布的《世界癌症报告》显示，2012年全球新增肺癌病例180万，占癌症发病率的13％，肺癌相关的死亡人数占到所有癌症相关的死亡人数的近三分之一。过去30年间，我国的肺癌死亡率上升了46.5％，发病率平均每年增长26.9％，平均每年将近40万例患者死亡与肺癌相关。目前非小细胞肺癌临床治疗效果仍不能令人满意，预后较差，五年生存率仅为10％～15％。临床资料表明，即使是IA期的患者在肿瘤完全切除后也大多死于复发和转移。晚期有远处器官转移的肺癌患者则五年生存率不到1％，中位生存时间约仅为13个月。由于对肺癌发生的机制缺乏充分了解，肺癌的诊断一直缺乏重要的有效预警分子。因此，肺癌已成为我国增长幅度最大、危害最为严重的恶性肿瘤，非小细胞肺癌的复发和转移是其致死的主要原因。目前，螺旋CT是临床上检出肺癌的最常用手段，但是存在高比率的假阳性；而且超过50％的肺癌患者在诊断初期已经处于晚期，而晚期肺癌患者的中位生存时间不足18个月。由于各种原因，现有的分子标志物对于肺癌早期诊断难以进入临床应用。

过去关于癌症的研究主要集中在基因组中编码蛋白质的基因，而对于非编码区域对癌症的调控作用，还有很多尚待研究的问题。长非编码RNA(long non-coding RNA，简称lncRNA)是一类定义为大于200个核苷酸的转录本，缺乏蛋白质编码潜能的RNA分子。有报道lncRNA与到多种肿瘤发生发展的过程，并且lncRNAs与肿瘤细胞的凋亡、转移及耐药等过程密切相关。此外，在肿瘤患者的癌前病变组织和病灶组织、血液、尿液和唾液等检测中可发现肿瘤特异性的lncRNA，提示其能够作为一种潜在的肿瘤诊断和预后因子，然而lncRNA在肿瘤发生发展中的具体临床意义、功能及机制仍未阐明。

最近的研究发现，循环肿瘤细胞和肿瘤相关的DNA和RNA在人外周血中相对稳定，可以用于作为体外诊断的工具。并且血液样品在临床上易于收集，且对患者的伤害程度最小。因此，探讨lncRNA与肺癌之间的内在联系，从而发掘血液中新型肺癌转移特异性标志物，开发新的早期诊断和/或治疗肺癌的方法是目前肺癌研究中非常迫切的任务。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术的上述不足，提供一种肺癌早期转移诊断标志物LncRNA ENSG00000270607，所述标志物LncRNAENSG00000270607在肺癌组织中的表达明显高于癌旁组织，并且该LncRNA ENSG00000270607标志物可特异性的区分是否发生转移的肺癌病人与正常人。

本发明的另一目的在于提供所述LncRNA ENSG00000270607标志物在制备肺癌早期转移诊断试剂盒中的应用。

本发明的另一目的在于提供一组检测LncRNA ENSG00000270607的引物对和探针。

本发明的另一目的在于提供所述引物对和探针在制备检测其他肿瘤转移的试剂和/或试剂盒中的应用。

本发明的另一目的在于提供所述LncRNA ENSG00000270607标志物在制备肺癌早期转移药物中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种肺癌早期转移诊断试剂盒。

为了实现上述目的，本发明是通过以下方案予以实现的：