[发明专利]一种包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球，其特征在于，由聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物PEG-PLGA纳米粒包载BDNF基因质粒后得到的纳米微球；所述的包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球的制备方法，包括如下步骤：

（1）将载体材料聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷，将BDNF基因质粒溶液加入该载体材料溶液中，冰浴超声，制备得溶液油包水初乳溶液；

（2）向初乳溶液中加入聚乙烯醇水溶液，冰浴超声，得到水包油包水复乳溶液；

（3）将乳溶液倒入聚乙烯醇水溶液中，室温下搅拌，蒸干二氯甲烷，离心洗涤，滤菌，冻干得到包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球；

步骤（1）所述BDNF基因质粒溶液与聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1:1；步骤（2）所述聚乙烯醇水溶液的质量百分比为5%，步骤（3）所述聚乙烯醇水溶液的质量百分比为0.5%。

2.根据权利要求1所述的包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球，其特征在于，所述聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的粒径为217.60±5.40nm。

3.根据权利要求1所述的包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球，其特征在于，所述聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的PDI为0.071±0.036。

4.根据权利要求1所述的包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球，其特征在于，所述包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球的包封率为（83±3）%。

5.一种权利要求1所述的包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将载体材料聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷，将BDNF基因质粒溶液加入该载体材料溶液中，冰浴超声，制备得溶液油包水初乳溶液；

（2）向初乳溶液中加入聚乙烯醇水溶液，冰浴超声，得到水包油包水复乳溶液；

（3）将乳溶液倒入聚乙烯醇水溶液中，室温下搅拌，蒸干二氯甲烷，离心洗涤，滤菌，冻干得到包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述共聚物中聚乙二醇的重均分子量为2000Da，聚乳酸羟基乙酸链段的重均分子量为10000-11500Da。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述共聚物中聚乳酸和羟基乙酸两种单体的摩尔比为50:50。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述BDNF基因质粒溶液与聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量比为1:1。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述聚乙烯醇水溶液的质量百分比为5%，步骤（3）所述聚乙烯醇水溶液的质量百分比为0.5%。

10.一种权利要求1所述的包载BDNF基因质粒的PEG-PLGA纳米微球在制备与转染神经干细胞并能表达具有脑保护功能的BDNF功能蛋白的基因制剂中的应用。