[发明专利]降血糖番木瓜苦桑片剂或胶囊及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种降血糖番木瓜苦桑片剂或胶囊，所述降血糖番木瓜苦桑片剂或胶囊包括番木瓜苦桑组合物、糊精制备而成，番木瓜苦桑组合物包括下述重量份原料：番木瓜5‑10份、苦瓜1‑5份、桑叶2‑6份、桔梗3‑7份、山药3‑7份。本发明的降血糖番木瓜苦桑片剂或胶囊，含有的苦瓜、桑叶、桔梗、山药及番木瓜能促进微循环、增加组织供养、修复细胞膜上胰岛素受体的作用，恢复受体对胰岛素的敏感性。还可以消除胰岛慢性炎症、消除胰岛素抵抗，从而达到降血糖的作用。番木瓜苦桑片含有专属性活性酶chymopapain能切断葡萄糖与蛋白质赖以结合的共价键，使糖基化蛋白质分解成葡萄糖和蛋白质。能使蛋白质糖基化造成的心血管、肾脏、眼睛、神经、足溃疡等糖尿病并发症得以控制和缓解。

技术领域

本发明涉及一种降血糖番木瓜苦桑片剂或胶囊及其制备方法。

背景技术

番木瓜含多种生物活性成分，主要有木瓜凝乳蛋白酶(chymopapain，简称CHP)、木瓜凝乳蛋白酶M(glycylendopeptidase，简称GEP)、木瓜蛋白酶(papain，简称PAP)、木瓜蛋白酶Ω(papaya proteinase，简称CAR)、溶菌酶(简称LYS)、Ⅱ型几丁质酶(CHI)、脂肪酶等。木瓜活性酶具有消炎作用，能替胰腺中的各个发炎病变胰岛消炎，让组织恢复健康，正常分泌胰岛素，同时给人体各器官组织消炎、恢复器官组织健康。由于在慢性炎症过程中，有不同的T细胞被激活，疾病发展过程中抗原扩散，该类酶在药理血清浓度下，胰岛B细胞炎症相关的一系列自身免疫反应T-细胞克隆增殖被抑制，可以消除T-细胞和抗原呈递细胞表面受体的表达，可以通过多向性干扰免疫应答反应达到调节T-细胞活性的目的。细胞因子分析表明，本品所含的这些生物活性酶能选择性地抑制炎症促进因子(TH-1)的产生。T-细胞依赖性免疫介导是造成胰岛B细胞炎症破坏的重要原因，因此，该类酶的多向免疫调节作用，能消除胰岛B细胞炎症，恢复胰岛B细胞分泌胰岛素的功能，是治疗自身免疫糖尿病的基础。此外，炎症胰岛B-细胞比正常B-细胞分泌更多的胰淀素，胰淀素的沉积可造成胰岛淀粉样变性，最终导致胰岛B-细胞萎缩和数量减少。随着胰岛B-细胞的消除，胰淀素分泌减少，就不会形成胰淀素沉积，也就避免了胰岛B-细胞的萎缩和减少。番木瓜中还含有溶菌酶、脂肪酶、氧化酶、肽酶、纤维素酶等酶，这些酶具有蛋白水解和合成能力、水解脂肪和油脂的能力，具有调节胃肠道功能、帮助消化的能力，能增强糖尿病患者的体质、促进新陈代谢、消除体内脂肪、提高机体葡萄糖代谢能力，同样起到降血糖和缓解糖尿病的各种症状的作用。

苦瓜、桑叶、桔梗、山药是常用的、降血糖效果确切可靠的中药，与番木瓜配伍起协同作用，降糖效果更显著。

糖尿病致病的关键机制是两头，一头是产生胰岛素的器官出问题，即胰岛B细胞分泌胰岛素的功能下降；另一头是利用胰岛素把葡萄糖转化为能量的机体组织出问题，即胰岛素抵抗。胰岛B细胞分泌功能下降和胰岛素抵抗对糖尿病的形成和发展起到互为因果、互相促进的作用，这就是糖尿病双向致病机制。胰岛素抵抗就是周围组织如肌肉、肝脏、脂肪对胰岛素的不敏感。对胰岛素不敏感，归根结底，就是肌肉、肝脏、脂肪细胞膜上的胰岛素受体出了问题。由于某种原因造成细胞膜上的胰岛素受体出现了问题，使受体功能下降或数量减少，胰岛素不能与受体正常结合或结合的能力明显下降，同样数量的胰岛素不能发挥应有的降血糖作用，从而使血糖不能正常代谢和转化，出现高血糖，我们把这种情况称作胰岛素抵抗。胰岛素抵抗的根本原因是细胞膜上胰岛素受体功能下降和数量减少。由于胰岛素抵抗，血液中的葡萄糖不能进入细胞内参与代谢和转化活动，导致高血糖，高血糖反过来刺激胰岛B细胞额外分泌更多的胰岛素，才能使血糖降下来，此时血液中的胰岛素高于正常水平，形成高胰岛素血症。胰岛素抵抗导致胰岛B细胞分泌更多的胰岛素，使胰岛B细胞负担加重，时间长了，胰岛B细胞劳损，分泌功能下降。当胰岛B细胞无法正常分泌胰岛素，加上周围组织的胰岛素抵抗，血液中的葡萄糖更难进入组织细胞内参与正常的能量代谢与转化，由于受体的生存和生理活动需要能量，能量的缺失又导致受体的数量减少、功能下降。由此可见，胰岛B细胞功能下降和胰岛素抵抗，二者对糖尿病的产生和发展起着互为因果、互相促进的作用，这就是糖尿病形成的双向致病机制。