[发明专利]一种血栓弹力图法肝素定量检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种血栓弹力图法肝素定量检测试剂盒，其特征在于，包括：缓冲剂、凝血因子Xa、兔脑凝脂、凝血因子活化剂、支持剂、生物防腐剂；

所述缓冲剂为4-羟乙基哌嗪乙磺酸，所述凝血因子活化剂为Russell’s蛇毒RVV-V，所述支持剂包括NaCl、甘氨酸、牛血清白蛋白、海藻糖，所述生物防腐剂为液体生物防腐剂Proclin300；

所述试剂盒由最终浓度分别为10～50mmol/L且pH值为7.0～8.0的4-羟乙基哌嗪乙磺酸液，10～30mg/L的凝血因子Xa液，2～10mg/L的兔脑凝脂液，2～10mg/L的Russell’s蛇毒RVV-V液，由50～250mmol/L的NaCl液、1～6g/L的甘氨酸液、10g/L～30g/L的牛血清白蛋白液、12～40g/L的海藻糖液组成的支持液，体积百分浓度为0.03％～0.05％的Proclin300防腐液混合冻干而成。

2.一种权利要求1所述的血栓弹力图法肝素定量检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括步骤：

a)分别将缓冲剂、凝血因子Xa、凝血因子活化剂、生物防腐剂配制成缓冲液、凝血因子Xa储备液、凝血因子活化剂储备液、生物防腐液，并将缓冲溶液pH值调节至7.0～8.0；

b)取兔脑凝脂加入少量缓冲液研磨至乳状后再加入缓冲液配制兔脑凝脂储备液；

c)取支持剂加入缓冲液配制成支持液；

d)按试剂盒规格要求分别量取凝血因子Xa储备液、凝血因子活化剂储备液、兔脑凝脂储备液加入到支持液中，混匀，加入生物防腐液后再混匀，再加入缓冲溶液至规定量，混合均匀后分装冻干，即成所述血栓弹力图法肝素定量检测试剂盒。