[发明专利]用于预测或辅助预测肺部辐射后患放射性肺炎风险的试剂盒

说明书

本发明涉及肺癌治疗领域，具体而言，提供了一种用于预测或辅助预测肺部辐射后患放射性肺炎风险的试剂盒，该试剂盒中包括可以评价患者胸部肿瘤接受放射性治疗后是否会引起2级或2级以上的放射性肺炎的检测遗传生物标记物的基因型的系统，其中，共有31个遗传生物标记物可以作为检测和评估靶点。该试剂盒可以准确、有效地预判出患者胸部肿瘤接受放射性治疗后是否会引起2级或2级以上的放射性肺炎，使用简便，易操作，结果可靠，对于患者放疗后的监控与治疗具有非常重要的指导意义。

技术领域

本发明涉及肺癌治疗领域，具体而言，涉及一种用于预测或辅助预测肺部辐射后患放射性肺炎风险的试剂盒。

背景技术

肺癌在我国是男性第一高发女性第二高发肿瘤，同时也是我国致死人数最多的肿瘤。放射性治疗是肿瘤治疗的一种重要技术手段，随着技术的进步，对于肺癌的治疗，放疗的治疗效果已经可以比拟手术治疗的效果，同时放疗对患者身体的损伤小，治疗后患者的生活质量好，而且平均治疗所需的成本也比手术治疗要低。伴随着国民经济的发展，可以预见将会有更多的医疗机构会引入先进的放疗设备，同时人民对生活质量需求的提高，放疗将会逐渐在肿瘤治疗的领域将会起到越来越重要的作用。

在肺癌的精准医疗领域，技术的进步，如先进的治疗仪器和先进的影像勾画技术，赋予了放射肿瘤学家个性化治疗，精确放射治疗的能力。但是这些精准医疗都是基于临床参数和解剖信息来确定剂量。放射性治疗的一个最大挑战是如何处理肿瘤乏氧细胞的耐辐射性，也就是肿瘤本身对射线的敏感度。患者对于某一剂量的放疗后是否会引发并发症(如放疗引发的肺、肾损伤等)等这些同精准的放射医疗相关的信息都是无法从临床参数和解剖信息上获取的。所以，目前缺少可靠的放射剂量生物标识物。目前对于肺癌的放射性治疗，最大的限制因素是放射性肺损伤。该损伤是由射线对周边正常组织造成的损伤引起的，包括急性的放射性肺炎和慢性的放射性肺纤维化。因此，目前在临床上肺癌的放疗急需解决的问题是：如何提前预判出患者是否会发生高危性2级或2级以上的放射性肺炎。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于预测或辅助预测肺部辐射后患放射性肺炎风险的试剂盒，以缓解现有技术中缺少一种可以准确、有效地预判患者胸部肿瘤接受放射性治疗后是否会引起2级或2级以上的放射性肺炎的产品。

本发明的第二目的在于提供检测遗传生物标记物的基因型的系统在制备试剂盒中的应用，本发明的第三目的在于提供检测遗传生物标记物的基因型的系统与记载有如下权重系数和评价方法的载体在制备诊断或辅助诊断放射性肺炎的试剂盒中应用，以缓解现有技术中缺少预判放射性肺炎发生的生物标记物和评价方法的技术问题。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明提供一种用于预测或辅助预测肺部辐射后患放射性肺炎风险的试剂盒，包括检测遗传生物标记物的基因型的系统，所述遗传生物标记物如下：

所述物理坐标以人类参考基因组版本37号为参照。

进一步地，所述试剂盒还包括记载有如下权重系数和评价方法的载体：

检测患者上述遗传生物标记物位点的基因型，与人类参考基因组版本37号作对比，为野生纯合型时，原始赋值为0；为野生杂合型或者变异杂合型时，原始赋值为1；为变异纯合型时，原始赋值为2，将每个位点的原始赋值与该位点的权重系数相乘作为最终赋值，将所有的位点的最终赋值求和作为计算分值；

如果计算分值大于0.5，该患者被预测为会发生2级或2级以上放射性肺炎。

进一步地，所述检测遗传生物标记物的基因型的系统为通过基因测序法检测所述遗传生物标记物的基因型所需的试剂和/或仪器；