[发明专利]一种黑顺片炮制工艺及其产品与应用

说明书

本发明公开了一种黑顺片炮制工艺及其产品与应用，黑顺片炮制工艺包括如下步骤：切片的步骤、调色的步骤、保湿升温蒸制的步骤、生姜甘草共煎的步骤、干燥的步骤，即得黑顺片。本发明的黑顺片炮制工艺，一方面在《药典》制法的指导下，优化了黑顺片生产工艺过程，免去了胆巴的步骤，采用逐渐升温法，通过化蒸制工艺过程，控制蒸制温度与蒸制时间，在保证去毒效果的同时，确保有效成分的含量符合法定标准；产品外观及内在质量提升，保证了品种工艺的稳定性与重现性。

技术领域

本发明涉及一种中药炮制技术，尤其涉及一种黑顺片炮制工艺及其产品与应用。

背景技术

附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品，具有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛的功效，用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿宫冷，院腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛，是一种重要的中药材。附子含有乌头碱，而乌头碱则对心脏、血压、心率都有着广泛的影响，中毒后可出现流涎、恶心、呕吐、腹泻头晕、舌头四肢发麻、手足抽搐、呼吸困难、心律紊乱等等表现。由于附子的毒性之大，附子的炮制就显得格外重要。

《中国药典》2015版中记载黑顺片的制法如下：取泥附子，按大小分别洗净，浸入胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成厚约0.5cm的片，再用水浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干，习称“黑顺片”。黑顺片在《药典》制法较为笼统，无明确的关键控制参数；传统采用常压隔水蒸制，加水量、加料量、温度、时间等没有详细标准；而且费工费时，产量较低，重现性较差。附子经过上述加工工序加工之后，虽然毒性得到缓解，但是由于附子的有效成分生物碱容易发生水解，长时间浸泡会使有效成分也大量流失，而且胆巴(主要成分包括氯化钙、氯化镁)浸泡，钙、镁离子含量过高均会对人体产生不利影响。因此，附子在考虑炮制去毒的同时，还要重视有效成分的含量，如何能达到减毒增效的目的，依然是一个难题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种黑顺片炮制工艺。本发明的黑顺片炮制工艺，一方面在《药典》制法的指导下，优化了黑顺片生产工艺过程，免去了胆巴的步骤，采用逐渐升温法，通过化蒸制工艺过程，控制蒸制温度与蒸制时间，在保证去毒效果的同时，确保有效成分的含量符合法定标准；产品外观及内在质量提升，保证了品种工艺的稳定性与重现性。

本发明的目的之二在于提供一种黑顺片饮片，该黑顺片饮片按照如上所述的炮制工艺制得。

本发明的目的之三在于提供一种按照如上所述的黑顺片饮片在制备用于治疗肾阳不足、畏寒肢冷、风寒湿痹的药物组合物中的应用。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：一种黑顺片炮制工艺，包括如下步骤：

切片的步骤：将附子切成薄片；

调色的步骤：用调色液使附子片染成浓茶色；

保湿升温蒸制的步骤：将附子片置于锅炉内，采用逐渐升温法，并控制锅炉内湿度为60-70％，隔水蒸制1-2h；

生姜甘草共煎的步骤：将蒸制后的附子片置于生姜与甘草的煎液中共煎至收汁完毕；

干燥的步骤：将共煎后的附子片置于干燥箱内进行干燥，即得黑顺片。

进一步地，在切片的步骤中，所述附子的厚度为0.4-0.6cm。

进一步地，在调色的步骤中，所述调色液为黄糖与菜油以质量比为1:1调制而成调色液。

进一步地，在保湿升温蒸制的步骤中，所述逐渐升温法的条件如下：在温度为90-105℃、蒸汽压力为0.02Mpa的条件下蒸制8-12min；在温度为105-115℃、蒸汽压力为0.04Mpa的条件下蒸制20-40min；在温度为120-130℃、蒸汽压力为0.1Mpa的条件下蒸制20-40min。