[发明专利]一种小柴胡颗粒的制剂方法

说明书

本发明公开了一种小柴胡颗粒的制剂方法，包括以下步骤：1)热水洗药切制成1‑3cm的片；2)使用热的pH至8‑9的40‑60vt％的乙醇水溶液浸胀、首次提取；3)用水再次提取；4)浓缩：合并滤液，经二段式真空浓缩，第一段温度为70‑95℃，第二段温度比第一段温度低20‑25℃；5)红外辐照收膏至相对密度为1.20‑1.35。该方法中黄芩的有效成分可以得到较好的保存，总黄酮和黄芩苷的提取率均较高。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂方法，尤其涉及一种小柴胡颗粒的制剂方法。

背景技术

小柴胡(Common Goldenrop)，伞形科多年生草本植物，为乡土植物，发生量小，不常见。小柴胡颗粒其中的主要有用成分是柴胡和黄芩。

颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。

小柴胡颗粒生产过程，黄芩的易变色性，容易造成有效成分的流失、产品品质的不稳定。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种黄芩有效成分损坏少、品质稳定的小柴胡颗粒的制剂方法。

本发明的目的采用如下技术方案实现：

一种小柴胡颗粒的制剂方法，包括以下步骤：

1)洗药切制：取黄芩原药材，采用50-60℃的水清洗，干燥，切制；

2)首次提取：加入黄芩原药材5-8倍重量的40-50℃的第一提取试剂，保温浸泡12-24h，煮沸，熬煮，通过过滤器收集滤液；

所述第一提取试剂为通过碳酸氢钠调节pH至8-9的40-60vt％的乙醇水溶液；

3)再次提取：向滤渣中加入黄芩原药材5-8倍重量的40-50℃的水，闪式提取，通过过滤器收集滤液；

4)浓缩：合并滤液，经二段式真空浓缩，第一段温度为70-95℃，真空度为-0.03--0.08MPa；第二段温度比第一段温度低20-25℃，真空度高0.01MPa；得到相对密度为1.08-1.15的清膏；

5)收膏：于红外辐照60-70℃、真空度为-0.05--0.09MPa压力下收膏至相对密度为1.20-1.35，得稠膏。

进一步地，步骤1)中，干燥方式为热风循环烘箱干燥。

进一步地，步骤2)中，切制成1-3cm厚的片。

进一步地，步骤2)中，熬煮时间为1-4h。

进一步地，步骤2)中，过滤器的滤孔直径为100-120目。

进一步地，步骤3)中，所述水为饮用水。

进一步地，步骤3)中，过滤器的滤孔直径为100-120目。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

1)本发明提供的方法，通过控制与黄芩接触的水的温度，有效减少了黄芩的有效成分的流失；

2)本发明通过加入具有碳酸氢钠调节pH值的乙醇水溶液，保温浸润，促进有效成分的溶出；再次提取进，采用闪提的方式，能进一步提取出残留的有效成分，同时避免苷键的水解；

3)本发明通过采用二级真空干燥和红外辅助干燥，能有效避免因为稠膏粘度较大而内部水分难以挥发的问题，得到品质较佳的稠浸膏；