[发明专利]一种无损伤可回收腔静脉滤器

说明书

本发明公开一种无损伤可回收腔静脉滤器，包括用镍钛记忆合金丝编织而成的笼式支架，弹性合金丝的两端固定在上下两个设有回收钩的端帽中。合金丝中间段部分呈直线形状，每根合金丝上方均匀对称镶嵌两个医用高分子材料制作的药物球囊。本发明利用对称分布的药物球囊大分子材料表面实现准确定位，释放时不容易倾斜。结构简单稳定，端帽、合金丝、球囊对称分布，滤器上部和下部形成双层网篮，能有效过滤血栓。球囊的圆弧表面可以避免常规滤器倒刺对血管内壁的损伤，同时球囊内部药物可以阻止血管内膜增生及爬覆，可以实现长时间置入。同时设有上下两个回收钩，置入后仍可从股静脉或颈静脉取出，操作简单方便，容易实现双向回收。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体为一种无损伤可回收腔静脉滤器。

背景技术

急性静脉血栓栓塞(Venous Thrombo Embolism，VTE)包括深静脉血栓形成(DeepVenous Thrombosis，DVT)、肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism，PE)和血栓后综合征，其并发症的重要性不仅仅在于它们是造成住院死亡的常见可预防原因之一，还是许多潜在慢性病的诱发因素。研究表明，引发PE的栓子大多数来源于DVT。

下腔静脉滤器(Inferior Vena Cava Filters，IVCF)在临床上已广泛应用，是预防PE的有效措施。IVCF能够捕获到的致命性血栓可以有效避免或减少PE等严重并发症的发生。

目前滤器可分为三类：永久性滤器、可回收滤器、临时性滤器。

可回收滤器通过利用特殊的回收系统，通过介入方法从人体股静脉或颈静脉进行回收。但目前的腔静脉滤器为了实现准确定位多采用倒刺结构，容易损伤血管，甚至出现下腔静脉穿孔的现象。有的腔静脉滤器与血管内壁接触太多，血管内膜增生、平滑肌迁移导致腔静脉滤器被血管内壁包覆粘结，时间如果超过2周将很难取出，若强行回收可能造成血管壁的损伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种无损伤可回收腔静脉滤器。该腔静脉滤器结构简单，释放时不容易倾斜，可实现准确定位，同时可避免对血管内壁的损伤，有效阻止血管内膜增生及爬覆，降低内皮化程度，并便于放置与回收。

为了解决上述问题，本发明采用如下技术方案：一种无损伤可回收腔静脉滤器，多根医用形状记忆合金丝成灯笼状一端焊接固定在第一端帽里，形状记忆合金丝的末端也焊接固定约束在第二端帽里，并且第一端帽、第二端帽在一条中心线上，均设有回收钩。

形状记忆合金丝从第一端帽到第二端帽分为光滑过渡的三段：分别为第一弧线段、直线段、第二弧线段，直线段与滤器中心轴平行，长度10～30毫米，直线段上下位置设有锚钩，用于药物球囊的固定。

在每根合金丝中间直线段锚钩位置上下镶嵌两个圆球形药物球囊，并对称分布实现滤器的准确定位。球囊外部由医用高分子材料制成，保证不被血液冲刷变形的同时，还能让内部阻止内膜增生发育的药物发挥作用，有效地减缓血管细胞在球囊表面的生长速度，降低由于内膜增生包覆滤器无法取出的概率，进而延长回收时间。

药物球囊直径大小可根据置入时间进行调整，球囊直径3～8毫米，优选的是，球囊直径5～8毫米。

上述形状记忆合金丝、上下端帽均采用合金材料，优选的是医用镍钛合金材料。

上述形状记忆合金丝由特制模具经热处理定型而成，丝径0.2～1毫米，优选的是0.5～0.8毫米。

上述合金丝数量4～16根，优选的是6～12根。

上述第一端帽、第二端帽为一端开口的圆柱形筒状，壁厚0.2～0.5毫米，而且第一端帽、第二端帽均设有回收钩。

本发明滤器在膨胀自由状态下直径为20～40毫米，长度为25～45毫米。

与现有技术相比，本发明的优点是：