[发明专利]一种抗鼻咽癌中药组合物的制备方法

权利要求书

1.一种抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

S1将抗鼻咽癌中药原料分别粉碎，混合，得到中药粗粉；

S2将中药粗粉、水、乙醇、聚丙烯酸钠湿法超微粉碎，得到中药浆液；

S3将中药浆液在回流提取，分离，蒸发，真空冷冻干燥，得到中药活性粉；

S4将中药活性粉加入到正己酰羧甲基壳聚糖水溶液中，透析得到透析液；向透析液中加入氟碳材料和稳定剂搅拌，通氧饱和，超声乳化，离心，取下层乳液灭菌。

2.如权利要求1所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：S1将抗鼻咽癌中药原料分别粉碎至20～100目，混合，得到中药粗粉；

S2将中药粗粉、水、乙醇、聚丙烯酸钠在湿法超微粉碎下处理10～30min，得到中药浆液；

S3将中药浆液在60～80℃回流提取1～3h，离心分离，减压蒸发，真空冷冻干燥，得到中药活性粉；

S4将中药活性粉加入到1.5～3mg/mL浓度的正己酰羧甲基壳聚糖水溶液中，在蒸馏水中透析16～32h，得到透析液；取出透析液，向透析液中加入透析液质量1.5～3.2％的氟碳材料和透析液质量0.8～1.6％的稳定剂搅拌、通氧饱和并维持溶液中氧含量为25～35mg/L，接着在0～4℃的冰浴、通氧维持溶液中氧含量为25～35mg/L的条件下进行超声乳化，离心5～10min，取下层乳液灭菌。

3.如权利要求2所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

S1将中药原料分别粉碎至20～100目，按配比称取粉碎后的中药原料混合均匀，得到中药粗粉；

S2将中药粗粉、水、乙醇、聚丙烯酸钠在湿法超微粉碎下处理10～30min，得到中药浆液；所述中药粗粉、水、乙醇、聚丙烯酸钠的质量比为1:(4～6):(12～20):(0.01～0.02)；

S3将中药浆液在60～80℃回流提取1～3h，离心分离，得到的上清液经减压蒸发浓缩至原体积的1/10～1/6时停止蒸发，得到的浓缩液在真空冷冻干燥下得到的中药活性粉；

S4制备浓度为1.5～3mg/mL的正己酰羧甲基壳聚糖水溶液，将中药活性粉加入到正己酰羧甲基壳聚糖水溶液中，搅拌混合均匀，接着装入透析袋，在蒸馏水中透析16～32h，透析袋中的液体即为透析液；透析完后，取出透析液，向透析液中加入透析液质量1.5～3.2％的氟碳材料和透析液质量0.8～1.6％的稳定剂搅拌混合均匀、通氧饱和并维持溶液中氧含量为25～35mg/L，接着在0～4℃的冰浴、通氧维持溶液中氧含量为25～35mg/L的条件下进行超声乳化，超声功率为20～30W，时间为5～15min，超声过程中开3s，关1s，往复循环，在3500～4500转/分的条件下离心5～10min，弃上清液，取下层乳液灭菌，即得抗鼻咽癌中药纳米乳液；所述中药活性粉、正己酰羧甲基壳聚糖水溶液的质量体积比为1:(5～20)g/mL。

4.如权利要求3所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于：所述减压蒸发浓缩条件为绝对压强0.080～0.09MPa、温度50～60℃。

5.如权利要求3所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于：所述真空冷冻干燥条件是控制物料厚度6～8mm，设定预冻温度为-28～-22℃，当样品温度降到-28～-22℃后保持1～3h，设定升华温度为5～15℃，解析温度为30～40℃，绝对压强15～35Pa，干燥20～30h。

6.如权利要求3所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于：所述透析袋的截留分子量为3500Da。

7.如权利要求3所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于：所述氟碳材料为全氟正戊烷和/或十氟戊烷。

8.如权利要求3所述的抗鼻咽癌中药组合物的制备方法，其特征在于：所述稳定剂为二棕榈酰磷脂酰胆碱和/或棕榈酸。