[发明专利]一种治疗痛风性关节炎的天然植物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗痛风性关节炎的天然植物组合物及其制备方法。该植物组合物的制备原料为：菊苣40‑180份，蒲公英80‑200份，葡萄籽提取物1‑8份，优选为：菊苣80‑140份，蒲公英120‑160份，葡萄籽提取物3‑5份。本发明植物组合物的制备方法为，取上述比例的菊苣和蒲公英饮片，用水、乙醇或者不同比例的乙醇‑水混合物提取，制成稠浸膏，然后向其中加入葡萄籽提取物，混合均匀，制成提取物浸膏备用。本发明的植物组合物提取物浸膏可以掺入任何形式的辅料，制成各种剂型的药物或保健品，优选口服剂型。经试验，该组合物对高尿酸血症具有明显疗效，同时起到消炎抗氧化效果且不产生肾功能损伤。

技术领域

本发明提供一种可用于治疗痛风性关节炎的天然植物组合物及其制备方法。本发明还涉及含有该植物组合物的药剂。

背景技术

痛风(gout)是嘌呤类物质代谢紊乱，血尿酸浓度持续增高导致尿酸盐结晶沉积软组织所致的一组代谢性疾病。临床上表现为高尿酸血(hyperuricemia)、痛风性急性关节炎、痛风石沉积、特征性慢性关节炎和关节炎畸形，常累及肾，引发慢性间质性肾炎和肾尿酸结石，痛风性关节炎常为该综合征的首发表现。

高尿酸血症是痛风发生的生化基础，也是痛风重要的临床表现，痛风发生率与血尿酸水平显著正相关。痛风的最终治疗必须通过使用降尿酸药物来使体内血尿酸达到正常水平，降低血浆尿酸水平才能根除痛风发作。

痛风的治疗药物可分为降尿酸药物与控制急性炎症发作的抗炎药物。降尿酸药按作用机制可分为减少尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，及增加尿酸排泄的促尿酸排泄药。

(1)减少尿酸生成：通过抑制嘌呤向尿酸转化中所需的黄嘌呤氧化酶，以减少尿酸的生成。其中别嘌醇副作用相当大；非布索坦在欧洲和美国上市，近期也引入了中国。其胃肠道副作用十分严重，也会导致头疼及一定的肝损伤。

(2)促进尿酸排泄：尿酸在肾脏中的重吸收主要由肾小管尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)完成，抑制URAT1可增加尿酸在尿中排泄量，以降低体内尿酸浓度。该类药物主要有：苯溴马隆、Zurampic、丙磺舒和苯磺唑酮。后两个老药的疗效十分差、使用剂量大，副作用大。苯溴马隆为目前世界市场最有效的促尿酸排泄药，已使用40年，但因其严重的肝脏毒性，没能进入美国市场，2003年也从部分欧洲国家退出市场。该药的另一缺点是对肝脏P450酶系中的CYP2C9有较强的抑制作用。

痛风急性发作十分疼痛，治疗药物包括秋水仙碱(毒性很大)、非甾体抗炎药、促肾上腺皮质激素、糖皮质激素等镇痛抗炎药。这些药物仅可暂时缓解病人的疼痛，无法降低体内血尿酸浓度及清除体内沉积的尿酸盐。秋水仙碱作为二线用药的原因是副作用大，包括中毒剂量与治疗剂量接近，副作用当中胃肠道反应大(具体表现为腹泻，占80％)，还伴有肝肾损害和骨髓抑制等严重副作用，某些患者对其严重过敏，可能危及生命。

在抗炎领域，随着越来越多的实验包括主流医学指南暗示白介素1β通路与痛风急性期炎症的关系，即急性期炎症发作将会介导白介素1β通路激活炎症反应。尿酸钠诱导关节组织巨嗜细胞分泌产生白细胞介素-1(IL-1α，IL-1β)，诱导其它巨嗜细胞释放肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等炎性介质产生炎症反应。IL-1受体拮抗剂就是针对炎性细胞因子治疗的一类新型抗痛风药物。IL-1抑制剂适用于一些不能耐受传统的抗痛风药的人群,但是由于此类药物成本昂贵,预防给药方式的局限性,因此这类药物的研发可行性受到了质疑。

国内近年来痛风的发病率呈现逐年增加和年轻化趋势。据中华医学会统计痛风年发病率以9.7％的速度大幅上升，最新报道显示中国高尿酸血症人数已达1.2亿，其中痛风患者超过5000万。迄今为止，由于现有药物的限制，不良反应以及该病治疗药物品种少，导致药物选择受限，使痛风没有得到很好的预防和治疗。因此有对有效降尿酸、缓解痛风急性发作、安全性好，同时对高尿酸造成的肾损伤具有保护作用的抗痛风药物或保健品的需求。