[发明专利]一种基于双乳液结构的益生菌液态制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于双乳液结构的益生菌液态制剂及其制备方法。该方法包括以下步骤：S1.将益生菌菌悬液与增稠剂、肠道辅助释放材料（即可以辅助益生菌在肠道中释放的材料）混合后，以二价盐离子诱导形成凝胶状内水相W₁；S2.将油溶性乳化剂溶于食用油形成油相O，将油相O与内水相W₁经高速剪切混合，得到油包水型初乳W₁/O；S3.以胶体颗粒的悬浮液为外水相W₂，向所述初乳W₁/O中加入外水相W₂，经中速剪切混合，得到W₁/O/W₂型双乳液结构的益生菌乳液制剂。本发明采用皮克林双乳液体系对益生菌进行保护性包埋，在充分保证益生效果的同时，使益生菌免受氧气和胃肠道环境的破坏，既可以耐受胃酸和胆盐的作用又能在肠道更好地定植，应用前景广阔。

技术领域

本发明属于生物技术领域。更具体地，涉及一种基于双乳液结构的益生菌液态制剂及其制备方法。

背景技术

益生菌是一种活的微生物，在给予足够剂量时对宿主的健康起有益作用。它通过寄主于宿主细胞，促进宿主肠内微生态平衡，对宿主健康和/或生理功能产生有益作用，如能够改善胃肠道功能、调节肠道菌群、降低胆固醇、改善血脂以及提高免疫力等。以益生菌为原料制成的产品也就是通常所说的微生态制剂，鼠李糖乳杆菌(Lactobacillusrhamnosus)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillusreuteri)、保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium)、两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)和嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)等均为益生菌制剂中具有代表性的菌种。

益生菌肠道益生作用的最低活菌数为7log/mg(mL)，这就要求益生菌产品在存储和机体消化过程中都保持稳定。但是，大多数益生菌属于兼性厌氧型，在存储过程中容易受到氧气的影响，且在环境pH值、温度的影响下益生菌的存储稳定性差；而后续益生菌经人体口腔摄入进入消化道时，经由酸性胃液、消化酶、胆盐作用后会进一步失活，导致最终定植于肠道中的活菌数通常低于理论上能够发挥生理作用的最小值。

然而，目前国内生产的益生菌制剂尚存在较多的不足，如产品质量不稳定、益生菌的存活率低，且多为固态制剂。为了改善益生菌产品的稳定性、改善产品外观及延长货架时间，目前研究最多的是微胶囊包埋技术以及衍生的多层包埋技术。在这两种技术的喷雾干燥过程中，益生菌的存活情况主要依赖于菌体浓度与种类、微胶囊壁材的种类和含量、喷雾干燥器出口的温度等，影响因素错综复杂、制备工艺繁复、难以避免部分菌体的死亡，胶囊在机体降解时间长，很难控制产品的质量标准。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种基于双乳液结构的益生菌液态制剂的制备方法。本发明开发出了一种新型负载益生菌的液体递送体系，在充分保证益生菌制剂益生效果的同时，解决了益生菌在常温存储和机体消化过程中容易失活的问题，提高了益生菌口服消化的稳定性，有利于益生菌在机体内更好地发挥生理活性作用。

本发明的第一个目的是提供一种基于双乳液结构的益生菌液态制剂的制备方法。

本发明的第二个目的是提供一种使用上述制备方法所得到的益生菌液态制剂。本发明上述目的通过以下技术方案实现：

一种基于双乳液结构的益生菌液态制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1.将益生菌菌悬液与增稠剂、肠道辅助释放材料混合后，以二价盐离子诱导形成凝胶状内水相W₁；

S2.将油溶性乳化剂溶于食用油形成油相O，将油相O与内水相W₁经高速剪切混合，得到油包水型初乳W₁/O；