[发明专利]一种甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐渗透泵片及其制备方法

权利要求书

1.一种甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐渗透泵片，其特征在于，所述渗透泵片由含药片芯和半渗透性薄膜包衣层组成，所述含药片芯包含如下质量百分比的组分：甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐1-50％，香茅醛0.1-5％，增溶剂5-20％，促渗剂10-25％，粘合剂2-5％，润滑剂1-3％和填料余量；

其中，所述甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐包括甲氨基阿维菌素B2a苯甲酸盐和甲氨基阿维菌素B2b苯甲酸盐，所述甲氨基阿维菌素B2a苯甲酸盐的含量大于80％；

所述甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐和所述香茅醛的质量比为6.25-15:1；

所述增溶剂为十二烷基磺酸钠，所述促渗剂为乳糖、氯化钠或甘露醇中的一种或几种；所述粘合剂为尿素或葡萄糖中的一种或两种；所述润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁中的一种或两种；所述填料为高岭土、硅藻土或玉米淀粉中的一种或几种；

所述半渗透性薄膜包衣层的重量组成为：包衣材料4-5％，增塑剂1-10％和溶剂余量；薄膜包衣增重为所述含药片芯重量的3-9％；其中，所述包衣材料为聚乙烯醇、明胶或乙基纤维素中的一种或两种；所述增塑剂为柠檬三乙酯；所述溶剂为水。

2.权利要求1所述的甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐渗透泵片的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

步骤一、按照所述甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐渗透泵片的设计配比称取各组分，将称取的甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐、香茅醛、增溶剂、促渗剂和填料混匀后，粉碎为500-800目，加入润滑剂混匀，压片，得含药片芯；

步骤二、将包衣材料和增塑剂加入所述溶剂中，混匀，得半渗透性薄膜包衣液，用所述半渗透性薄膜包衣液对所述含药片芯进行包衣，包衣完成后在40-50℃固化1-3h；

步骤三、在半渗透性薄膜包衣层上打一直径0.2-0.6mm的小孔，得甲氨基阿维菌素B2苯甲酸盐渗透泵片。