[发明专利]一种接骨板、骨科固定装置及其制备方法

说明书

本发明公开了一种接骨板、骨科固定装置及其制备方法，所述接骨板包括用于接触人体骨的第一表面，接骨板还包括至少一个容置部，容置部用于收容固定件，接骨板的材料为氮化硅陶瓷。通过上述方式，本发明能够提高骨科固定装置的生物相容性。

技术领域

本发明涉及骨科技术领域，特别是涉及一种接骨板、骨科固定装置及其制备方法。

背景技术

骨折是骨科临床上较常见的病症，为了连接断骨需要使用固定装置，现有的骨科固定装置一般是由金属材料制成的，因金属材质的固定装置具有强度高、成本低、工艺成熟等特点，是目前的主要产品。

但是本申请的发明人在长期的研发过程中，发现金属材质的固定装置还存在一定的缺陷。第一、金属与人体原生骨的融合性较差，这种机械性能的不匹配将导致应力分布不均匀，使受载时固定装置与骨产生相对运动，从而导致固定装置的松动或脱位。同时，应力遮挡效应还会导致骨质疏松、骨吸收或骨萎缩，容易出现二次骨折。此外，由于缺乏足够的机械应力刺激，不易在骨折处形成骨痂，使愈合期变长；再有，刚性的骨折内固定物还会使初期骨性愈合过程延迟。第二、金属与人体组织的融合性较差。组织相容性差是因为金属内置物的腐蚀，即金属离子的释放；释放的金属离子会带来一系列的不良反应。例如金属铬、镍、汞、金、铂、钡等会造成过敏反应，如过敏性休克等；钴、铬、镍是半抗原；钨、钒、镍、钴具有致癌性，且已有不锈钢内固定物在动物和人体中引发恶性肿瘤的报道；金属内固定物材料还会引起局部的炎症反应和组织坏死。因此需要开发生物相容性更好的骨科固定装置。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种接骨板、骨科固定装置及其制备方法，能够提高骨科固定装置的生物相容性。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种接骨板，所述接骨板包括用于接触人体骨的第一表面，接骨板还包括至少一个容置部，容置部用于收容固定件，接骨板的材料为氮化硅陶瓷。

其中，固定件为螺钉，容置部内进一步设置有金属嵌套，金属嵌套内设置有螺纹，用于与螺钉配合。

其中，接骨板在容置部区域内的厚度大于其他区域的厚度。

其中，第一表面为光滑面，光滑面的粗糙度值Ra为0.01～200微米。

其中，第一表面具有多孔粗糙结构，多孔粗糙结构的平均孔隙率为10％～80％、平均孔径为10～1000微米。

其中，第一表面具有与人体骨相配合的弧面。

其中，接骨板的形状为长方形、正方形、Y形、T形、X形或异形。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种骨科固定装置，所述骨科固定装置包括接骨板和固定件，接骨板包括用于接触人体骨的第一表面，接骨板还包括至少一个容置部，容置部用于收容固定件，接骨板的材料为氮化硅陶瓷。

其中，固定件为金属固定件或陶瓷固定件。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种接骨板的制备方法，所述方法包括：提供生物医用氮化硅组合物；对生物医用氮化硅组合物进行成型处理，得到接骨板的待烧结件，其中，接骨板的待烧结件包括至少一个容置部，容置部用于收容固定件；对接骨板的待烧结件进行烧结处理，得到接骨板烧结件；对接骨板的烧结件进行后处理，得到氮化硅陶瓷接骨板。

本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明提供一种接骨板，该接骨板是氮化硅陶瓷材质的，相对现有的金属材质，氮化硅陶瓷材质除了具有生物陶瓷的各项优异性能之外，还具有高硬度、高弯曲强度、高疲劳强度、高断裂韧性、优异的摩擦性能、良好的抗感染能力和良好的显影性；能够满足固定断骨的强度，还具有优异的生物相容性，促进断骨的愈合恢复，改善骨科固定装置的应力遮挡问题。

附图说明