[发明专利]阿司匹林肠溶片以及其制备方法

说明书

本发明涉及制药工程领域，具体而言，涉及一种阿司匹林肠溶片以及其制备方法。阿司匹林肠溶片的制备方法，包括以下步骤：在不含溶剂的阿司匹林片芯外依次设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层。第一肠溶包衣层是将第一包衣液喷淋至阿司匹林片芯后得到的包衣层。以重量份计，每份第一包衣液包括1.8‑2.2份肠溶包衣材料、0.2‑0.4份增塑剂、0.8‑1.2份抗粘剂和20‑25份溶剂。通过设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层对阿司匹林片芯进行包裹，能够有效阻止外部水分渗入，防止阿司匹林水解，同时防止阿司匹林在胃液中崩解，但是能够保证阿司匹林在肠液中的崩解和溶出效果。

技术领域

本发明涉及制药工程领域，具体而言，涉及一种阿司匹林肠溶片以及其制备方法。

背景技术

阿司匹林(Aspirin,乙酰水杨酸)是一种白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇，可溶于乙醚、氯仿，水溶液呈酸性。阿司匹林在干燥空气中稳定,遇潮即缓缓水解成水杨酸与乙酸，容易影响阿司匹林的稳定性和药效，同时阿司匹林在酸性环境下容易分解，继而增加阿司匹林的毒副作用，降低其药效。为此现有技术中将阿司匹林制为肠溶片，但是现有技术的阿司匹林肠溶片中，片芯的使用湿法制粒，导致阿司匹林变质多，同时，阿司匹林肠溶片中设置隔离层，降低了阿司匹林肠溶片在肠液中的崩解效果。

发明内容

本发明提供了一种阿司匹林肠溶片的制备方法，其旨在解决隔离层影响阿司匹林肠溶片崩解的技术问题。

本发明还提供一种阿司匹林肠溶片，其稳定性高、在胃液中不溶解在肠道中分解。

本发明是这样实现的：

一种阿司匹林肠溶片的制备方法，包括以下步骤：

在不含溶剂的阿司匹林片芯外依次设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层；

所述第一肠溶包衣层是将第一包衣液喷淋至所述阿司匹林片芯后得到的包衣层，以重量份计，每份所述第一包衣液包括1.8-2.2份肠溶包衣材料、0.2-0.4份增塑剂、0.8-1.2份抗粘剂和20-25份溶剂。

一种阿司匹林肠溶片，其通过上述阿司匹林肠溶片的制备方法制备得到。

本发明的有益效果是：本发明的阿司匹林肠溶片的制备方法通过设置第一肠溶包衣层和第二肠溶包衣层对阿司匹林片芯进行包裹，能够有效阻止外部水分渗入，防止阿司匹林水解，同时防止阿司匹林在胃液中崩解，但是能够保证阿司匹林在肠液中的崩解和溶出效果。同时，阿司匹林片芯为不含溶剂，能够有效抑制阿司匹林水解，进一步保证了阿司匹林的药效。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的阿司匹林肠溶片以及其制备方法进行具体说明。

一种阿司匹林肠溶片的制备方法，包括以下步骤：

S1、制备阿司匹林片芯；

以重量份计，每份所述阿司匹林片芯是0.8-1.2份阿司匹林、0.10-0.14份粘合剂、0.09-0.13份填充剂和0.02-0.03份润滑剂混合后直接压片得到的片芯。或者是0.9-1.1份阿司匹林、0.11-0.13份粘合剂、0.1-0.12份填充剂和0.023-0.029份润滑剂混合后直接压片得到的片芯；或者是1-1.05份阿司匹林、0.12-0.15份粘合剂、0.105-0.11份填充剂和0.025-0.028份润滑剂混合后直接压片得到的片芯。