[发明专利]一种治疗外阴白色病变的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗外阴白色病变的药物及其制备方法。该治疗外阴白色病变的药物由白鲜皮、制霉菌素、盐酸达克罗宁、地塞米松、冰片、非那根、氯霉素粉、亲水性乳膏基质Ⅱ通过特殊制备步骤得到。该治疗外阴白色病变的药物标本兼治、毒副作用少，为治疗外阴白色病变提出了一种新思路、新方法，具有广泛的临床应用价值。

技术领域

本发明涉及一种治疗外阴白色病变的药物及其制备方法。

背景技术

外阴白色病变，又称慢性外阴营养不良，是女阴皮肤和粘膜组织发生变性及色素改变的一组慢性疾病，主要特征为外阴瘙痒，外阴皮肤和粘膜变白、粗糙增厚、皲裂甚至溃疡，常常引起剧烈的、难以忍受的外阴奇痒，久病则外阴萎缩，常伴有阴道口狭窄和性交疼痛，严重影响患者的身心健康。迄今为止，该病的病因尚不十分明确。近年来很多学者对该病的病因及病机做了大量的研究，认为多因素低下或障碍，如激素变化、酶的改变，自身免疫障碍等因素是发生本病的原因。同时这组疾病病理组织学表现复杂，因而成为难治性疾病，且有部分患者因不典型增生而发生癌变。

由于外阴白色病变的病因不明，病程较长，目前虽有多种治疗方法，但其疗效不甚理想。早在70年代，学者们认为，外阴白色病变是一种癌前病变，多采用单纯外阴切除或外阴局部切除进行治疗。但随后发现除非病变部位有不典型增生可以癌变，一般外阴白色病变是不会癌变的，而手术后，不但外阴疤痕挛缩、变形，且术后复发率可高达50％。因而，常规手术切除治疗早已为人们摒弃，对不典型增生的患者为防癌变进行手术治疗。此后，国内外开始采用糖皮质激素和丙酸睾丸酮、黄体酮等性激素药物局部涂抹，或激光、冷冻等物理治疗进行保守治疗。用药后瘙痒症状可立刻缓解，受到病人欢迎，但必须每日多次涂抹，且需长期反复使用，停药后往往复发。长期连续使用高效类固醇制剂，可导致局部皮肤萎缩，且在采用丙酸睾丸酮治疗期间有时出现毛发增多或阴蒂增大等男性化副反应。特别令病人不安的是外阴皮肤粘膜始终难以恢复正常形态。鉴于西药治疗外阴白色病变的诸多弊端，现也有采用中药治疗的案例，然而，中药因其特有的治疗疗程长、显效慢的特点，使得受治者依旧长时间忍受各种不适。崔荔群(探讨竹红菌素软膏治疗外阴白斑病的临床价值[J].中国卫生标准管理,2017,8(20):108-109.)使用竹红菌素软膏治疗外阴白色病变，治疗效果尚可，但公知公用情况较差。

发明内容

本发明提供了一种治疗外阴白色病变的药物及其制备方法，标本兼治、毒副作用少、不产生药物依赖性，解决了现有技术中存在的问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗外阴白色病变的药物，其有效成分由如下重量分数的原料制成：白鲜皮440-460份、制霉菌素140-160份、盐酸达克罗宁40-60份、地塞米松10-30份、冰片8-12份、非那根4-6份、氯霉素粉75-95份、亲水性乳膏基质Ⅱ220-240份。

该治疗外阴白色病变的药物，优选的，其有效成分由如下重量份数的原料制成：白鲜皮450份、制霉菌素150份、盐酸达克罗宁50份、地塞米松20份、冰片10g非那根(盐酸异丙嗪片)5份、氯霉素粉85份、亲水性乳膏基质Ⅱ230份。

所述亲水性乳膏基质Ⅱ包括如下重量份数的原料：

硬脂酸113份，单硬脂酸甘油酯70份，甘油55份，白凡士林85份，十二烷基硫酸钠10份，对羟基苯甲酸乙酯1份，加纯化水至1000份。

该治疗外阴白色病变的药物的制备方法，包括如下操作步骤：

(1)按上述重量份数，取制霉菌素、盐酸达克罗宁、地塞米松、冰片、氯霉素粉和非那根，加入适量乙醇溶解得药液；待亲水性乳膏基质Ⅱ温度下降至50℃以下，向上述药液中采用递增法与亲水性乳膏基质Ⅱ混匀，得药膏，置冷处备用；