[发明专利]一种阴道填塞凝胶及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1‑2g、大豆异黄酮2‑4g、2％醋酸溶液5‑12ml、去离子水10‑15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml，所述制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、几丁质、胶原蛋白和丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。该阴道填塞凝胶及其制备工艺，可提高阴道填塞凝胶的在常温下的制剂稳定性和药物释放的稳定性，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。

技术领域

本发明涉及妇科技术领域，具体为一种阴道填塞凝胶及其制备工艺。

背景技术

细菌性阴道疾病、念珠球菌阴道疾病、滴虫性阴道疾病、宫颈糜烂是妇科常见多发的疾病，目前在治疗慢性宫颈炎、阴道炎症的药物中采用的药剂中大多是抗生素类药物，长时间使用不但会对机体造成一定的伤害，同时机体会产生耐药性，影响药效的发挥和治疗效果，目前对宫颈糜烂的治疗方法常采用物理疗法，如微波、冷冻和激光等，但这种物理方法，患者都需要很长时间的修复调整，随着科技的不断发展，医学水平的不断提高，许多女性会使用阴道填塞凝胶来进行妇科疾病的治疗。

目前制备的阴道凝胶药物释放控制不稳定、稳定较差，治疗效果不强，对避孕效果不明显，对生殖系统发生的HPV、霉菌、滴虫、支原体、衣原体等阴道感染性疾病治疗和预防效果不能满足临床需求，不能同时满足妇科阴道疾病的预防和治疗需求。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种阴道填塞凝胶及其制备工艺，解决了目前制备的阴道凝胶药物释放控制不稳定、稳定较差，治疗效果不强，对避孕效果不明显，对生殖系统发生的HPV、霉菌、滴虫、支原体、衣原体等阴道感染性疾病治疗和预防效果不能满足临床需求，不能同时满足妇科阴道疾病的预防和治疗需求。由于日本扁柏多糖存在一定的阴道刺激性，现有凝胶制备技术对降低日本扁柏多糖的刺激性问题一直没有较好的解决方案，且没有关于日本扁柏多糖应用于降低精子活性的报道，在临床的应用过程中出现大量非预期效应。通过本技术的应用，有效降低了日本扁柏多糖的阴道刺激性的不良反应问题，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。

(二)技术方案

本发明公开了一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖 1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质 100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml。

优选地，所述制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、几丁质、胶原蛋白、丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物。

优选地，所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:5-5:1，最优选的比例为1:2。

优选地，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和 5％乙酸乙酯组成。

优选地，所述日本扁柏多糖和2％醋酸溶液的配料比为1-2g/5-12ml。

本发明还提出了一种阴道填塞凝胶的制备工艺，具体包括以下步骤：

S1、先通过天平准确称取1-2g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入5-12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；