[发明专利]一种新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法

权利要求书

1.一种新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法，其特征在于，所述试剂盒包括：试剂1，所述试剂1为pH＝8.0～9.4的甘氨酸缓冲体系，含有0.1～0.5g/L的高分子促聚剂、1～10g/L的表面活性剂和0.5～10g/L的电解质；试剂2，所述试剂2为pH＝6.5～7.3的MES缓冲体系，含有2.5～3g/L的羊抗人补体C3多克隆抗体、2.5～5mL/L的羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳、1～10g/L的表面活性剂和0.5～10g/L的电解质；该方法包括如下步骤：

1)用pH＝6.5～7.3的MES缓冲液将羧基微球稀释至1～2g/L，再加入NHS和EDC，15～25℃下反应20～30分钟得到活化胶乳；

2)向活化胶乳中加入包被用的羊抗人补体C3多克隆抗体，在25～37℃下振摇孵育2～4小时，制得羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳；

3)根据所述试剂2的各组分浓度，向pH＝6.5～7.3的MES缓冲液中加入表面活性剂、电解质和羊抗人补体C3多克隆抗体，然后加入步骤2)制得的羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳；

4)用0.2μL尼龙膜过滤除菌和大颗粒，得试剂2。

2.如权利要求1所述的新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法，其特征在于，步骤1)中的羧基微球粒径为30～40nm。

3.如权利要求1所述的新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法，其特征在于，步骤2)和步骤3)中加入的羊抗人补体C3多克隆抗体预先用pH＝6.5～7.3的MES缓冲液稀释至10～20g/L。

4.如权利要求1所述的新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法，其特征在于，步骤3)中，还添加有防腐剂叠氮钠，所述叠氮钠添加浓度为0.5～1g/L。