[发明专利]一种椎间运动保留装置及其预装式植入器械和植入方法

说明书

本发明涉及医学技术领域，特别涉及一种椎间运动保留装置及其预装式植入器械和植入方法，包括椎间运动保留装置和该装置对应的预装式植入器械，所述椎间运动保留装置由上接骨板、内衬、髓核和下接骨板组成，内衬嵌套在上接骨板内，髓核嵌套在下接骨板内，内衬和髓核形成间隙配合式的球面摩擦副；所述预装式植入器械由夹持头、保持架、握持杆、撑开杆和旋钮组成，夹持头、保持架构成预装夹持构件，与椎间运动保留装置预装在一起进行无菌封装，握持杆、撑开杆和旋钮组成夹持器械外传动构件，连接与椎间运动保留装置封装在一起的预装夹持构件，手术中，将夹持器械外传动构件与无菌封装的预装夹持椎间运动保留装置进行结合，即可完成夹持，进行植入。

技术领域

本发明涉及医学技术领域，特别涉及一种椎间运动保留装置及其预装式植入器械和植入方法。

背景技术

椎间运动保留装置目前已经有Bryan、Prestige产品系列、ProDisc C、Mobi-C、PCM、SRCURE-C等几款产品获得FDA批准，在世界各地广泛使用，这些产品均设有其独特专用的植入器械产品，但部分专用植入器械产品也存在一定的改进空间。国内目前没有一款椎间运动保留装置获得CFDA批准，国内椎间运动保留装置多数处在专利阶段，而且这些专利产品中很少有针对性设计专用植入器械的。

大部分椎间运动保留装置的专用植入器械均采用手术现场夹持植入的方式，即手术前椎间运动保留装置产品和其专用植入器械是分开放置的，在手术过程中才将植入器械与椎间运动保留装置产品结合在一起，这种植入理念是目前临床使用最多的，但是也存在一些弊端，尤其是一些植入器械由于设计因素导致夹紧产品的过程操作步骤繁杂，而且操作过程中需要考虑产品对中、校正等一系列可能影响产品植入效果的因素，导致手术难度增加，操作时间延长等问题。

鉴于目前该技术领域的这种状况，一款能够高度适应人体椎体解剖外形、手术节段术后运动接近最大限度健康节段运动情况、对病患而言能安全有效且使用寿命长的椎间运动保留装置，以及该椎间运动保留装置对应的能有效减少手术操作步骤、降低手术操作难度且产品植入过程稳定可靠的“傻瓜式”操作专用植入器械有迫切的市场需求。

发明内容

为解决上述存在的问题，本发明的目的是提供一种结构高仿生、摩擦配副磨损性能优异、运动范围在实际椎体运动范围内、具有创新性结构应用的椎间运动保留装置；本发明的另一目的是提供一款该椎间运动保留装置专用的预装式植入器械，植入器械夹持结构和椎间运动保留装置提前预装在一起，使用时只需要将植入器械传动部分与夹持部分直接连接即可，简化手术流程，提高手术效率；本发明的再一目的是提供该椎间运动保留装置与其专用预装式植入器械组合应用的方法。本发明旨在解决传统椎间运动保留装置植入器械及植入方法存在的以下问题：①传统椎间运动保留装置植入过程繁杂，操作难度较大，手术时间相对较长等问题；②传统椎间运动保留装置上下接骨板设有的与植入器械相对应的夹持槽结构通常对上下接骨板有较大的切除，导致上下接骨板应力集中现象明显，椎间运动保留装置承载能力下降的问题。

本发明的技术方案为：提供一种椎间运动保留装置，所述预装椎间运动保留装置由上接骨板、内衬、髓核和下接骨板组成，所述内衬嵌套在上接骨板内，所述髓核嵌套在下接骨板内，内衬和髓核形成间隙配合式的球面摩擦副。

优选地，所述上接骨板左右两侧面设有对称的夹持槽，夹持槽自预装椎间运动保留装置的前表面贯穿至后表面，所述下接骨板左、右两侧面和前端面下缘均设有能够保留钩椎关节且与接骨板下底面夹角在0°-75°之间的外缘斜切平面或弧面。

本发明的另一技术方案为：提供一种椎间运动保留装置的预装式植入器械，由U型夹持头、保持架、握持杆、撑开杆和旋钮组成，所述U型夹持头与所述保持架构成预装夹持构件，所述预装夹持构件与椎间运动保留装置预装在一起进行无菌封装，组成预装椎间运动保留装置，握持杆、撑开杆和旋钮组成夹持器械外传动构件，所述夹持器械外传动构件与所述预装夹持构件连接。