[发明专利]一种蜂毒外用制剂的生产工艺

说明书

本发明公开了一种蜂毒外用制剂的生产工艺，包括以下步骤：将三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂、五灵脂混合煎煮得到中药混合提取液；将液体石蜡、凡士林、尼泊金酯、薄荷脑、羊毛脂混合，加热溶解，制得油相；以木瓜发酵液为水相基质，加入中药混合提取液，混合均匀后，加入蜂毒、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，搅拌至完全溶解后得到水相；将水相加入至油相中，加入单硬脂酸甘油酯，经搅拌，均质，真空匀乳，软管分装，即可制得所述蜂毒外用制剂。本发明提供生产工艺生产的蜂毒外用制剂，具有良好的镇痛效果，且具有活血化瘀、祛风除湿散寒、消肿止痛的效果，涂抹于患处，可有效治疗并缓解颈间腰腿痛，疗效稳定，无毒副作用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种蜂毒外用制剂的生产工艺。

背景技术

颈肩腰腿痛多为慢性劳损及无菌性炎症引起的以病患部位疼痛，肿胀甚至功能受限为主的一组疾病。常见病包括：颈椎病，肩周炎，腱鞘炎，腰间盘突出，腰肌劳损，骨质增生等疾病。因起病比较隐蔽，症状不典型或疼痛时轻时重，有时甚至可自行缓解，因而不被广大患者所认识，从而错过了治疗的最佳时机。

目前，针对此类病症的主要治疗方法有手术治疗、西药治疗和中药治疗，手术治疗主要针对患病较严重，或者反复发作，严重影响工作和生活，而且手术治疗的花费较大，患者需要承受的痛苦较多；而长期服用西药会产生毒副作用；采用中药治疗是目前较为理想的治疗方案。

中药也可制备成多种剂型，包括口服片剂、颗粒、粉针注射剂、胶囊，它们多是直接口服或者注射，进入到体内后会有一定的毒副作用。相对来说，乳膏是较为安全的外用制剂。

发明内容

本发明提供了一种蜂毒外用制剂的生产工艺。以木瓜发酵液作为水相基质，以其溶解蜂毒及中药提取液制备得到的蜂毒外用制剂具有活血化瘀、消肿止痛，并可用于对颈间腰腿痛、风湿性类风湿性关节炎的治疗。

本发明采取的技术方案为：

一种蜂毒外用制剂的生产工艺，包括以下步骤：

S1、将三七、没药、细辛、当归、穿山甲、血竭、艾叶、蚕砂、五灵脂混合，放入3～5倍重量的水中进行反复煎煮三次，合并煎煮液，过滤、浓缩至原有体积的3～5％，得到中药混合提取液；

S2、将液体石蜡、凡士林、尼泊金酯、薄荷脑、羊毛脂混合，加热至75～80℃，搅拌反应至完全溶解，制得油相；

S3、将木瓜发酵液加热至55～60℃，向其中加入步骤S1得到的中药混合提取液，混合均匀后，加入蜂毒、聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，搅拌至完全溶解后得到水相；

S4、将水相加入至油相中，75～80℃搅拌5～10min，然后降温至35～40℃，加入单硬脂酸甘油酯，搅拌均匀后，均质，真空匀乳，软管分装，即可制得所述治疗颈间腰腿痛的蜂毒中药组合物外用膏剂。

以上步骤中，各原料的重量份如下：蜂毒10～20份、三七2～5份、没药0.5～1.5份、细辛0.3～1.0份、当归0.5～1.0份、穿山甲2～6份、血竭0.4～1.3份、艾叶1～5份、蚕砂0.4～1.2份、五灵脂2～6份、木瓜发酵液10～20份、聚乙二醇0.5～1.5份、液体石蜡5～12份、凡士林2～7份、尼泊金酯0.3～0.7份、薄荷脑2～3份、十二烷基硫酸钠2～6份、单硬脂酸甘油酯3～7份、羊毛脂2～7份。

进一步地，优选为各原料的重量份如下：蜂毒12～17份、三七3～4份、没药0.8～1.0份、细辛0.5～0.8份、当归0.7～0.9份、穿山甲3～5份、血竭0.6～0.8份、艾叶2～4份、蚕砂0.6～0.9份、五灵脂3～5份、木瓜发酵液12～18份、聚乙二醇0.7～1.2份、液体石蜡7～10份、凡士林4～5份、尼泊金酯0.4～0.5份、薄荷脑2.2～2.7份、十二烷基硫酸钠3～5份、单硬脂酸甘油酯4～6份、羊毛脂4～5份。