[发明专利]马昔腾坦有关物质D、其制备方法及用途有效
| 申请号： | 201810839825.0 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108727279B | 公开（公告）日： | 2022-03-08 |
| 发明（设计）人： | 王留博;王足兵;林萍;吴晶;王华萍;柴雨柱;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D239/52 | 分类号： | C07D239/52;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 马昔腾坦 有关 物质 制备 方法 用途 | ||
【权利要求书】：
1.一种分离测定马昔腾坦原料药中杂质D的高效液相色谱方法，其特征在于，包括以下步骤：
色谱条件设置：以YMC-Pack ODS-A为色谱柱，以8～12mmol/L磷酸二氢钾水溶液-乙腈为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；其中磷酸二氢钾水溶液用氢氧化钠调节pH为4.5～5.5；检测波长为：210nm；流速：1mL/min；柱温：30℃；
样品溶液配制：采用乙腈溶解马昔腾坦原料，配制成浓度为0.1～1mg/mL的溶液；
检测：取配制的马昔腾坦溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析；
所述杂质D具有以下结构：
所述梯度洗脱程序如下：
。
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