[发明专利]一种肝门血流阻断装置

说明书

本发明公开了一种肝门血流阻断装置，涉及临床医疗领域，包括导管、阻断囊和定位头，所述导管基端设有防护塞阻隔外界杂质进入导管；所述阻断囊包含至少一层柔性层材料，所述柔性层内表面或柔性层中设有间隔排列的线形支撑架，所述支撑架采用形状记忆合金制成；柔性层环绕内部形成空腔；所述空腔末端远离导管一段凸起形成所述的定位头，所述定位头中心设有针孔型通孔连接外界于空腔，定位头中还包覆有环形定位环。实现了能够降低对使用过程中超声引导技术和穿刺技术的要求，实现简单快速的在肝门静脉进行血流阻断，从而实施精确的切除手术。减少门静脉转移的机会，提高患者术后围术期的存活率的技术效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种肝门血流阻断装置。

背景技术

肝脏高危部位手术，一般都需要进行肝脏血流阻断，防止手术过程中出血过多。肝脏中管道系统非常复杂，三套血管纵横交错，并且具有一套胆管系统，因而高危部位肝癌手术常伴有出血。中国肝癌患者常常合并不同程度上的肝硬化，出血比一般病人更多。

因此我们在肝脏手术中需进行血流阻断。血流阻断分为局部血流阻断、区域性血流阻断和全肝血流阻断。全肝血流阻断，可以保证“无血切肝”，但是通常高危部位肝脏肿瘤切除手术历时较长，如果肝脏血流阻断范围过大(如全肝血流阻断)，持续时间过长，肝细胞功能会受到明显影响，不利于患者术后肝功能的恢复，甚至有可能出现术后肝功能衰竭。这样，肝脏肿瘤切除手术就失去了原本的治疗意义。

因此传统的国际上通用的血流阻断方法为Pringle法，即阻断整个入肝血流，肝脏出血会明显减少，尽管肝静脉系统没有阻断，但是静脉是没有血管瓣的，有时靠近中央系统肝癌切除的时候，静脉系统可出现反流，也可能出现出血现象。但是，全肝入肝血流阻断还是存在类似的情况，就是术后容易出现不同程度上的肝功能损害。肝硬化患者进行全肝入肝血流阻断发生肝功能衰竭的风险，会比进行局部血流阻断、区域性血流阻断的患者高很多。

其次是半肝血流阻断。半肝入肝血流阻断法Takayama等率先报道半肝人肝血流阻断法，即于第一肝门处解剖病侧的门静脉干和肝动脉，分别予以选择性阻断，左右半肝界面上可出现明显的分界线。非阻断区域的肝脏没有缺血之忧，可维持正常功能，肠管淤血也得以减轻，因此半肝人肝血流阻断的安全时限显著高于Pringle法。甚至有学者报道单次阻断时间超过90min也是安全的。Takayama。采用阻断30min、复流5min的方式循环阻断用于手术时间长的患者。

半肝Pringle法Horgan和Leen_报道半肝Pringle法，即将肝动脉、肝静脉、胆管及包绕的Glission鞘视为一整体，在Glission鞘外分离肝蒂分叉部，阻断病侧半肝血流。与Makuuchi的半肝入肝血流阻断法相比较，其不解剖第一肝门，缩短了手术时间，减小了术中血管或胆管损伤概率。半肝血流阻断仍存在着明显的缺点：在断肝时，未阻断的半肝断面会持续出血，加之可能存在的左右肝交通支，有时肝断面出血可能非常严重，其阻断效果不如Pringle法。

现阶段超声引导下经肝段门静脉阻断该方法是在术中超声引导下将气囊导管插入需切除肝断门静脉分支，充盈球囊阻断血流。同时还可注入染料，肝实质被染色，作为肝离断的标志，从而实施精确的切除手术。它可最大限度地降低病变肝脏的缺血再灌注损伤，保留肝功能，减少门静脉转移的机会。但本技术需要相应的超声技术及穿刺技术，限制了其在临床上的推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种肝门血流阻断装置，能够降低对使用过程中超声引导技术和穿刺技术的要求，实现简单快速的在肝门静脉进行血流阻断，从而实施精确的切除手术。它可最大限度地降低病变肝脏的缺血再灌注损伤，保留肝功能，减少门静脉转移的机会，提高患者术后围术期的存活率。