[发明专利]一种茶苯海明含片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种茶苯海明含片及其制备方法，由以下重量份原料制成：茶苯海明5‑6份、蔗糖0.1‑0.3、Eudragit E100 3‑4份、甘露醇0.2‑0.4份、乳糖0.1‑0.3份、β‑CD薄荷脑0.1‑0.3份、枸橼酸0.05‑0.2份、CMS‑Na崩解剂0.2‑0.6份，0.2‑0.4份明胶浆。本发明的茶苯海明含片，辅以甜味剂和矫味剂，湿法制粒制得茶苯海明口含片，EudragitE 100能较好遮掩茶苯海明的苦麻味，口感好，方便携带，生物利用率高，制备方法简单，药效好。

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种茶苯海明含片及其制备方法。

背景技术

茶苯海明是一种抗组胺类西药，本品为白色结晶性粉末;无臭。成分为1,3-二甲基-8- 氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基氧基)乙胺盐。主要用其抗晕动症，对妊娠，梅尼埃病，放射线治疗等引起的恶心、呕吐、眩晕也有一定效果。

茶苯海明具有很强的苦麻味，因此其市场主要口服制剂(普通片剂)必须用水

吞服，不方便特殊人群及特殊环境下用药。含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂，不但方便特殊人群如老人、儿童、吞咽困难者等服用，同时也为普通用药者提供一种可供选择新服药方式，在外出、无水、应急等情况下也不会影响服药，但是目前茶苯海明口含片较少，另外口感较差。因此开发茶苯海明含片具有一定的临床意义。

发明内容

为了克服以上现有技术中存在的问题，提供一种茶苯海明含片及其制备方法，辅以甜味剂和矫味剂，湿法制粒制得茶苯海明口含片，EudragitE 100能较好遮掩茶苯海明的苦麻味，口感好，方便携带，溶出率高，制备方法简单，药效好。

一种茶苯海明含片，由以下原料制成：茶苯海明、蔗糖、Eudragit E100、甘露醇、乳糖、β-CD薄荷脑、枸橼酸、CMS-Na崩解剂，明胶浆。本申请中的甘露醇、乳糖作为赋形剂，蔗糖作为甜味剂，CMS-Na为崩解剂，β-CD薄荷脑和枸橼酸为矫味剂，明胶浆为粘合剂。

优选的是，由以下重量份原料制成：茶苯海明5-6份、蔗糖0.1-0.3、Eudragit E1003-4份、甘露醇0.2-0.4份、乳糖0.1-0.3份、β-CD薄荷脑0.1-0.3份、枸橼酸0.05-0.2份、CMS-Na崩解剂0.2-0.6份，0.2-0.4份明胶浆。

上述任一方案优选的是，由以下重量份原料制成：茶苯海明5份、蔗糖0.1、Eudragit E100 3份、甘露醇0.2份、乳糖0.1份、β-CD薄荷脑0.1份、枸橼酸0.05份、CMS-Na崩解剂0.2份，0.2份明胶浆。

上述任一方案优选的是，由以下重量份原料制成：茶苯海明5.5份、蔗糖0.2、Eudragit E100 3.5份、甘露醇0.3份、乳糖0.2份、β-CD薄荷脑0.2份、枸橼酸0.1份、CMS-Na崩解剂0.4份，0.3份明胶浆。

上述任一方案优选的是，由以下重量份原料制成：茶苯海明5.5份、蔗糖0.3、Eudragit E100 3.5份、甘露醇0.3份、乳糖0.2份、β-CD薄荷脑0.2份、枸橼酸0.1份、CMS-Na崩解剂0.5份，0.3份明胶浆。

上述任一方案优选的是，由以下重量份原料制成：茶苯海明6份、蔗糖0.3、Eudragit E100 4份、甘露醇0.4份、乳糖0.3份、β-CD薄荷脑0.3份、枸橼酸0.2份、CMS-Na崩解剂0.6份，0.4份明胶浆。

一种茶苯海明含片的制备方法，包括以下步骤：

（1）将茶苯海明和EudragitE 100放入水中，搅拌；

（2）将甘露醇、乳糖、β-CD薄荷脑、枸橼酸、CMS-Na崩解剂、明胶浆按照重量比混合；