[发明专利]一种具有改善睡眠作用的中药制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种具有改善睡眠作用的中药制剂及其制备方法和应用，其中，中药制剂包括如下的重量配比：西洋参20‑60份、三七20‑60份、天麻20‑60份。本发明提供的具有改善睡眠的中药制剂原料简单有效，具有明显缓解人们压力，改善睡眠质量的效果。通过本发明提供的特定的制备工艺，能够有效提取药物中的有效成分，并使不同原料中的有效成分进行充分反应，进一步改善了中药制剂促进睡眠的作用；本发明制备的中药制剂原料采用纯天然原料制备，对人体无副作用，能够促进人体睡眠，进而有利于人体健康，可制成粉剂、片剂或胶囊药剂，具有积极的作用。

技术领域

本发明涉及中药试剂领域，特别涉及一种具有改善睡眠作用的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

随着生活节奏的加快，人们的生活和工作压力增加，睡眠问题日益突出，已成为重要的公共卫生问题。全球大量的人群遭受睡眠病状的困扰，出现了不同程度的睡眠障碍，且有相当一部分比例人群患有严重失眠。《2015年中国睡眠指数报告》显示，我国约有三分之一的人存在严重的睡眠问题。令人忧心的是，随着生活节奏的加快和社会压力的增加，这一比例还在日益升高。失眠妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引发医源性疾病。为了引起全世界对于睡眠质量的关注，国际精神卫生组织在2001年将每年3月21日定为“世界睡眠日”。

中医药通过调理人体的脏腑气血阴阳的功能，常能明显改善睡眠症状，且不会引起药物依赖和医源性疾病，因此深受欢迎。然而现有的针对改善睡眠的中药试剂成分复杂，且其改善睡眠的效果不佳且不稳定。

发明内容

为解决以上背景技术中提到的问题，本发明提供一种具有改善睡眠的中药制剂，其有效成分包括如下的重量配比：西洋参20-60份、三七20-60份、天麻20-60份。

进一步地，其有效成分包括如下的重量配比：西洋参30-50份、三七30-50份、天麻30-50份。

进一步地，其有效成分包括如下的重量配比：西洋参40份、三七40份、天麻40份。

进一步地，其有效成分还包括如下的重量配比：石斛3-5份、百合3-5份、枸杞3-5份。

本发明提供一种具有改善睡眠的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤一：将西洋参、三七、天麻超微粉碎，得到粉末P1，备用；

步骤二：另取西洋参、三七、天麻粉碎后进行酶解；

步骤三：将步骤二得到的酶解液置于密闭发酵罐中，进行发酵，将发酵液过滤去渣，得到混合液L1；

步骤四：将上述步骤三得到的混合液L1喷雾干燥成粉末P2，备用；

步骤五：将步骤一与步骤四得到的粉末P1和P2混合，即得到具有改善睡眠的中药制剂。

进一步地，步骤三之后，将石斛、枸杞和百合进行蒸煮之后，加入酒精进行研磨粉碎，并过滤得到混合液L2；

将过滤后得到的混合液L2与中孔分子筛进行混合，并以70℃-90℃加热处理1h-2h；

将加热处理后的中孔分子筛采用超声处理1-3min，干燥后去除表面的附着物；此处，采用超声处理的目的为使混合液L2中的有效成分能够进入中孔分子筛内部，超声处理时间不宜过长，时间过长会使有效成分进入中孔分子筛内部后，又脱附出来；去除表面的附着物，能够使中孔分子筛表面的孔径不被堵塞，以方便后续药物成分的进入；

将步骤三得到混合液L1和去除表面附着物的中孔分子筛混合，于40℃-60℃下加热处理后，再于真空干燥箱中干燥，得到混合物M；该步骤中，采用真空干燥，不仅能够防止在干燥过程中有效物质被过度氧化，还能使有效物质更加紧密地进入中孔分子筛内部；