[发明专利]一种免调码生物传感试纸及其免调码识别处理方法

说明书

本发明公开了一种免调码生物传感试纸及其免调码识别处理方法，所述方法包括：当具有参数据识别元件的免调码生物传感试纸插接在检测装置，开机时，进入用于系统开机的识别逻辑，如果检测装置当前开机逻辑是A类，连接的免调码生物传感试纸是B类卡则不进行后面的识别；当检测装置当前开机逻辑是A类，连接的免调码生物传感试纸也是A类，正常开机进入(2)用于试纸校正参数识别的导通逻辑；及进入(3)用于保证试纸正确识别校正参数的保护逻辑。本发明可用于生物传感试纸领域，当生物传感试纸与检测装置连接时，可通过对参数识别元件检测获得的不同导通逻辑来识别配套的检测装置，并自动选择对应于该批生物传感试纸的一组校正参数值。

技术领域

本发明涉及生物传感器识别领域，尤其涉及的是一种免调码生物传感试纸及其免调码识别处理方法。

背景技术

随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，同时，Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于方法简便、快速，产品得到普遍应用。

近年来，由于酶电极生物传感器的低成本、易制造、易携带等特征，已经被越来越广泛的应用于各种生化指标的检测，通过便捷式生物传感器检测生化指标不仅标本用量少，简便快速，而且适合于即时检测，不受时间、地点限制，24h全方位为患者服务。

以血糖试纸为例，血糖是生化检测最频繁的测试指标之一。血糖检测类POCT能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗提供基础依据。血糖试纸可以由专业人员或患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或在医疗单位进行血糖监测，是糖尿病人实施血糖自我检测、有效控制病情的重要手段。

然而，目前电化学生物传感试纸大批量生产的制造方式，造成每批试纸之间存在较大的批间差，造成这种批间差的原因主要为制造工艺的差异性，诸如：人为操作原因、机器运行差异、原材料差异、工艺不稳定性、工艺环境不稳定性。这些差异、不稳定性均会造成电化学生物传感试纸测量结果的不准确。因此，电化学传感试纸在使用时需经过特定的参数校正，以消除批间差的影响，保证测试结果的准确。

美国专利US5366609使用了一种可以插拔的编码卡。首先将影响到血糖试纸测试准确性的因素，诸如温度、Hct、浓度等信息存储到编码卡中，使用前将编码卡插入检测装置，仪器通过读取编码卡中的信息对最终的测试结果做出相应的校正。该方式虽能起到校正作用，但操作复杂，容易引起错误操作。

美国专利US7415285公开了将校正信息整合到生物传感试纸上，当该试纸与一检测装置相接触时，能够自动识别相应的校正参数，完成校正和测试的功能。该生物传感器用于批间差校正的为一参数识别元件，该参数识别元件通过调整元件的电阻值来对应不同的参数信息。但是参数识别元件的厚度会在生产过程中发生偏差，难以获得准确电阻值，造成检测结果不准确。

如前所述，通过可插拔的设码卡来实现参数校正方式，会引入额外的操作，若操作失误，则无法得到准确结果。

此外，特定的电化学生物传感试纸需要特定型号的检测装置相配合，才能完成最终的检测。目前市面上充满了各式各样不同生产者标识、设计与目的的电化学生物传感试纸及检测装置。因此，如何能简单且有效地辨认不同电化学生物传感试纸所相配套的检测装置，对于试纸的设计制造者以及使用者而言，也不啻为一亟待解决的问题。

因此，现有技术尚有待改进和发展。

发明内容