[发明专利]一种治疗不安腿综合征的中药及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗不安腿综合征的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：生地8-12份、当归4-8份、白芍40-60份、川芎8-12份、地鳖虫4-8份、全蝎3-7份、鸡血藤25-35份、甘草8-12份；

所述中药的制备方法包括以下步骤：

a.取川芎、当归经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油经β-环糊精包合得包合物，蒸馏后的水溶液另器收集；

b.取白芍、全蝎、鸡血藤、地鳖虫四味，经乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩得醇提浓缩液；

c.将上述步骤a中提取挥发油后的川芎、当归药渣和步骤b醇提药渣与生地、甘草二味合并，加入步骤a中的水蒸气蒸馏后的水溶液，经水煎煮，滤过，浓缩，冷却，加乙醇醇沉得水提醇沉浓缩液，将水提醇沉浓缩液与步骤b的醇提浓缩液合并，浓缩烘干制成干浸膏粉；

d.取步骤c中的干浸膏粉与步骤a中的挥发油包合物混合，进行湿法制粒，干燥，加辅料制备成片剂、胶囊剂或颗粒剂；

上述用于治疗不安腿综合征中药组合物的制备方法，步骤a中水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时加水量为药材重量的10倍量水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏3小时；挥发油加4-8倍重量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后备用。

2.根据权利要求1所述的治疗不安腿综合征的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：生地10份、当归6份、白芍50份、川芎10份、地鳖虫6份、全蝎5份、鸡血藤30份、甘草10份。

3.根据权利要求1所述的治疗不安腿综合征的中药，其特征在于：所述白芍为炒白芍，甘草为蜜炙甘草。

4.如权利要求1所述的治疗不安腿综合征的中药，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

a.取川芎、当归经水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油经β-环糊精包合得包合物，蒸馏后的水溶液另器收集；

b.取白芍、全蝎、鸡血藤、地鳖虫四味，经乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩得醇提浓缩液；

c.将上述步骤a中提取挥发油后的川芎、当归药渣和步骤b醇提药渣与生地、甘草二味合并，加入步骤a中的水蒸气蒸馏后的水溶液，经水煎煮，滤过，浓缩，冷却，加乙醇醇沉得水提醇沉浓缩液，将水提醇沉浓缩液与步骤b的醇提浓缩液合并，浓缩烘干制成干浸膏粉；

d.取步骤c中的干浸膏粉与步骤a中的挥发油包合物混合，进行湿法制粒，干燥，加辅料制备成片剂、胶囊剂或颗粒剂；

上述用于治疗不安腿综合征中药组合物的制备方法，步骤a中水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时加水量为药材重量的10倍量水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏3小时；挥发油加4-8倍重量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后备用。

5.如权利要求4所述的治疗不安腿综合征的中药，其特征在于：上述用于治疗不安腿综合征中药组合物的制备方法，步骤b中每次所加乙醇量是饮片总重量的12倍量，乙醇浓度为60％，分2次回流提取，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至无醇味，得醇提浓缩液。

6.如权利要求4所述的治疗不安腿综合征的中药，其特征在于：上述用于治疗不安腿综合征中药组合物的制备方法，步骤c中加水量是饮片总重量20倍量，浸泡0.5小时，3次煎煮，每次1小时，合并三次水煎液，滤过，将滤液浓缩至60℃时测定的相对密度为1g/ml，冷却，加乙醇至含醇量达50％，搅匀，放置48小时后离心，弃去沉淀，回收乙醇，与步骤b中醇提浓缩液合并，浓缩后在70℃条件下进行真空干燥，得干浸膏粉。

7.权利要求1或2所述治疗不安腿综合征的中药在制备治疗不安腿综合征的药物中的应用。

8.如权利要求7所述治疗不安腿综合征的中药在制备治疗不安腿综合征的药物中的应用，其特征在于：所述不安腿综合征类型为阴虚血瘀型不安腿综合征。