[发明专利]可调式髋臼假体

说明书

本发明涉及医疗器材技术领域，具体公开了一种可调式髋臼假体，包括上层球面体和底座，上层球面体与底座连接在一起形成与髋臼对应的空心半球体，上层球面体与底座的接触面的外轮廓为圆形，上层球面体与底座能够绕上层球面体的轴线相对转动，上层球面体的底面与底座的底面之间的夹角为β，0°＜β＜40°。本发明可以调节髋臼安装角度，可以实现在术中在一定的角度内，向任意方向调节髋臼，从而找到最佳的髋臼角度，使术者获得理想的关节匹配度，即股骨头‑髋臼匹配度，从而达到手术效果的最优化，在修复周围软组织稳定结构且闭合切口后，人工髋关节假体会获得更好的稳定度，最大限度的避免了关节脱位以及早期的异常磨损。

技术领域

本发明涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种可调式髋臼假体。

背景技术

全髋关节置换术在临床广泛应用，然而其假体设计理念和手术技术却一直未趋完善，手术的效果也受到各种常见并发症的制约。其中最常见的且最为棘手的并发症之一即为关节脱位。

全髋关节置换术应用的关节假体主要包含两个部分，即髋臼侧的臼杯及其内包含的人工股骨头假体，这两部分假体模仿人体天然的关节形成一个杵臼关节，允许股骨头以自身为旋转中心，在髋臼内向各个方向旋转、活动，从而实现了髋关节的功能。但是人体天然的髋臼对股骨头的包容程度有限，从而保证了髋关节的活动范围，而人工关节的包容程度较天然关节更低，股骨头易于从髋臼中脱出从而形成关节脱位。而且无论采用何种入路的手术均需不同程度切开关节囊并干扰了关节周围的软组织稳定结构，使人工髋关节假体有较高的脱位风险。髋关节置换术的核心内容便是人工假体的放置，良好的假体位置可以在保证关节稳定度的前提下提供髋关节最佳的活动范围。关节假体的安放角度则是决定关节稳定度以及术后关节活动范围的核心因素。这里就引申出一个股骨头-髋臼匹配度的概念，在臼杯放置稳固和股骨头型号选择合适的前提下，理想的股骨头-髋臼匹配度意味着股骨头旋转中心和臼杯的球心接近重叠，且在关节各个活动方向上均无脱出臼杯的趋势。不良的股骨头-髋臼匹配度意味着假体的加速磨损和较大的脱位趋势，是造成很多髋关节置换术并发症的直接原因。而达到理想的股骨头-髋臼匹配度便需要良好的假体安装角度，而教科书中关于假体的安装角度主要有股骨颈和髋臼的联合前倾角以及臼杯本身的外展角。股骨侧的假体安放角度相对固定，尽管有可调节股骨颈前倾角的假体设计，但是大多数股骨侧假体的颈部前倾角都是固定的，所以联合前倾角主要由臼杯的前倾角度来决定。因此臼杯的前倾角和外展角直接决定了股骨头和髋臼的匹配程度以及稳定性，是术后关节能否保持稳定及良好活动度的直接评价指标。

针对这一问题，教科书及文献明确指出了髋臼的推荐安装角度，即外展约45°，前倾约15°。实际上，既定的髋臼外展和前倾角度是基于人体解剖和假体设计所得出的大致安全范围，并不足以应对个体差异所带来的变化。在使用既定安全角度安装髋臼的前提下，关节脱位仍不少见，且即使在未发生关节脱位的病例中，关节匹配度差所带来的关节磨损加速及其并发症亦是影响手术效果的常见因素。

在临床手术过程中，术者也并非缺乏变通地严格按照规定角度安装髋臼假体，而是通过正式假体安装前的试模过程尝试合理的假体安装位置和角度。尽管理论上可以通过改变髋臼模型假体的位置，反复尝试不同的角度以获得良好匹配度，但需要注意的是，正式假体安装前的试模过程和正式安装过程十分接近，需要将模型假体通过打压的方式植入骨盆相应的位置，属于一种有创测试。因此实际上每一次尝试改变模型的角度都是对模型周围骨质的压缩及破坏，直接后果便是由于周围骨质的破坏，使正式假体植入后稳定性大幅下降，甚至需要髋臼侧打入螺钉来强制固定髋臼假体防止假体移位。因此传统试模很难做到多次测试,其真正作用只局限于发现极其严重的关节不匹配以便纠正，但绝不能反复调节。这种情况也决定了术者无法反复测试安装角度来获得最满意的关节匹配度，间接导致了匹配度不佳带来的各种并发症。

综上所述，传统的试模方式对假体周围骨质创伤较大而不能反复进行，设计出一种可无创调节角度的试模工具意义重大。

发明内容