[发明专利]一种用于OSA的肺表面活性蛋白试剂盒及其应用

说明书

本发明提供了一种用于OSA的肺表面活性蛋白试剂盒，用于OSA的肺表面活性蛋白包括从血清中检测的SP‑A和SP‑D与从血清或者肺灌洗液中检测的SP‑B和SP‑C，试剂盒有四个隔室，第一隔室存放待检测SP‑A和SP‑D的检测血清，第二隔室存放待检测SP‑B和SP‑C的血清或者肺灌洗液，第三隔室容纳用于检测肺表面活性剂的试剂，所述第四隔室容纳用于促进第三分区中的试剂检测的试剂。本发明试剂盒检测时间缩短到一天内，甚至能做到早晨采集血液下午获得检测结果，大大缩短了检测时间，加快了治疗进程，而且试验86例患者中无一例误诊或者漏诊，诊断准确性达到了100%，在OSA诊断领域具有广泛的适用性。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，具体说，本发明具体涉及一种医疗试剂盒的技 术领域。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和高血压(HTN)被认为都会增加心血管事 件及全因死亡的风险。在中年男性患者中，临床上二者的重叠非常常见并且会 进一步增加心血管病时间的风险。随着近年研究的不断深入，OSA合并HTN患 者靶器官损害的范围不断扩大，新的可能的作用机制不断被提出，但是诊断手 段还需要进一步改进以便更加准确快速的实现诊疗。

自1929年Veergaard首先提出肺表面活性物质以来，我们已经知道肺表面 活性物质的确切组成以及肺表面活性物质的合成、分泌、调节和代谢。肺表面 活性物质的主要功能是降低肺泡表面张力和防止呼气末肺萎陷，对维持肺泡正 常结构和稳定通气具有重要作用。对于肺表面活性物质的研究长期以来主要集 中在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和新生儿呼吸窘迫综合征方面，随着对进一步 研究发现，它不仅存在于肺泡中，也存在于气管及各级支气管中，呼吸道中的 表面活性物质可以维持气道稳定性促进液体的清除，防止液体在管腔内聚集， 并具有宿主防御、免疫调节等重要功能，但是将肺表面活性物质应用到阻塞性 睡眠呼吸暂停(OSA)诊断中却鲜有报道，而且已有的诊断都效果不理想，可 重复性差，诊断准确性和诊断速度都很差。

发明内容

针对现有技术中将肺表面活性物质应用到阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)诊 断中却鲜有报道，而且已有的诊断都效果不理想，可重复性差，诊断准确性和 诊断速度都很差的技术问题，本发明提供了一种用于OSA的肺表面活性蛋白试 剂盒，利用血液样本作为诊断材料，利用本发明试剂盒通过检测SP-A、SP-B、 SP-C和SP-D能够快速的进行确诊治疗，在OSA治疗领域具有广泛的适用性。

本发明提供了一种用于OSA的肺表面活性蛋白试剂盒，所述用于OSA的 肺表面活性蛋白包括SP-A、SP-B、SP-C和SP-D。

本发明中，SP-A和SP-D从血清中检测、SP-B和SP-C从肺灌洗液中提取 检测。

本发明中，SP-A、SP-D、SP-B和SP-C从血清中检测。

本发明中，试剂盒有四个隔室，第一隔室存放待检测SP-A和SP-D的检测 血清，第二隔室存放待检测SP-B和SP-C的血清或者肺灌洗液，第三隔室容纳 用于检测肺表面活性剂的试剂，所述第四隔室容纳用于促进第三分区中的试剂 检测的试剂。

本发明中，用于检测肺表面活性剂的试剂为乙二胺四乙酸、酶标试剂与 SP-A、SP-D、SP-B和SP-C标准品稀释液。

本发明中，用于促进第三分区中的试剂检测的试剂为蒸馏水、底物TMB。

本发明中，试剂盒中检测方法包括如下步骤：

(1)血标本用乙二胺四乙酸3ml抗凝，经过抗凝处理的血标本或者肺灌洗 液离心处理以去除沉淀颗粒获得血清或者澄清肺灌洗液，然后分装样品，封存 入-80℃冰箱储存；

(2)测试前从冰箱取出室温下放置1h解冻血清或者澄清肺灌洗液，解冻 后放入离心机以300转/分的转速离心20分钟，收集上清液用纯化的相应指标抗 体包被微孔板，制成固相抗体；