[发明专利]一种参苓白术颗粒剂的制备方法

权利要求书

1.一种参苓白术颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤：

将参苓白术药粉与乳糖和水混合制得软材后，使用旋转式制粒机挤出制粒；

具体操作为：

第一步：制软材

(1)将按重量计0.1份至0.25份的水加入到1份的乳糖中，充分混匀；

(2)将按重量计1.6份至5份的所述参苓白术药粉加入到已经均匀润湿的上述乳糖中，快速混合均匀；

第二步：旋转挤出制粒

(1)将筛板安装在旋转式制粒机上，将第一步制得的软材分次加入到旋转式制粒机的料斗中，开启旋转式制粒机，将软材从制粒机的筛孔中挤出成颗粒；

(2)将挤出的颗粒经旋转式制粒机的整粒机构搅碎，形成湿颗粒；

第三步：颗粒干燥

使用沸腾干燥机将第二步制得的湿颗粒烘干；

第四步：整粒、筛分

将烘干后的颗粒使用筛网进行整粒，再用筛网筛除颗粒中的细小粉末；

第五步：喷入砂仁挥发油，混匀；制得参苓白术颗粒；

所述参苓白术药粉通过下述方法制备：(1)砂仁200g用水蒸气蒸馏法提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣同人参400g、炒白术400g加95％乙醇4～5倍量浸泡24小时，热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至65℃下的相对密度为1.0，得醇提取物a，药渣再加50％乙醇4～5倍量，热回流3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至80℃下的相对密度为1.12～1.13，得醇提取物b，药渣备用；(2)取炒薏苡仁200g、莲子200g、炒白扁豆300g、桔梗200g、甘草400g、茯苓400g加8～10倍量水煮2小时，滤过，药渣与上述步骤(1)醇提后的备用渣再加8倍量水共同煮1.5小时，滤过，合并两次滤液及上述蒸馏后的水溶液，静置，滤过，滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.2时，加入醇提取物a和b，继续浓缩成80℃下的相对密度为1.30～1.34的清膏；(3)处方中山药400g粉碎成细粉，过100目筛，拌入膏中，60℃低温干燥成干膏，粉碎，即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量计，所述参苓白术药粉与所述乳糖的比例为1:0.4。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量计，所述水的加入量为所述乳糖的量的12％至20％。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述旋转式制粒机上安装有孔径为1.8mm的筛板。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在使用所述旋转式制粒机挤出所述湿颗粒后，使用沸腾干燥机将所述湿颗粒烘干至水分小于4％。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，将烘干后的颗粒使用10目的筛网整粒，使用40目的筛网筛除颗粒中的细小粉末。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

第一步：制软材

(1)将0.6Kg水加入到4Kg乳糖中，充分混匀；

(2)将10Kg所述参苓白术药粉加入到已经均匀润湿的上述乳糖中，快速混合均匀；

第二步：旋转挤出制粒

(1)将孔径为1.8mm的筛板安装在旋转式制粒机上，将第一步制得的软材分次加入到旋转式制粒机的料斗中，开启旋转式制粒机，软材从制粒机的筛孔中挤出形成圆条形颗粒；

(2)将挤出的所述圆条形颗粒经旋转式制粒机的整粒机构搅碎，形成均匀的柱状湿颗粒；

第三步：颗粒干燥

使用沸腾干燥机将第二步制得的湿颗粒烘干至水分小于4％；

第四步：整粒、筛分

将烘干后的颗粒使用10目的筛网进行整粒，使用40目的筛网筛除颗粒中的细小粉末；

第五步：喷入砂仁挥发油，混匀；制得参苓白术颗粒。

8.根据权利要求1或7所述的制备方法，其特征在于：在第一步中，所述水与所述乳糖混合时，使用40目筛网过筛。