[发明专利]一种三氧活性油软胶囊及其制备方法与应用

说明书

本发明提供了一种三氧活性油软胶囊及其制备方法与应用。所述的三氧活性油软胶囊内容物为质量百分比40～61％的三氧油。本发明的软胶囊可以实现三氧的口服给药，大大减轻肠道菌群失调患者痛苦，同时避免了口服三氧对呼吸道的刺激性，可用于调节胃肠道菌群，促进消化、通便、对胃粘膜损伤、牙龈肿痛、口腔溃疡、皮肤炎症等有辅助保护功能，疗效确切。本发明还提供了所述的三氧活性油软胶囊的制备方法，生产工艺简单易行，可适用于工业化生产，可持续稳定的生产出合格产品，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种三氧活性油软胶囊及其制备方法与应用。

背景技术

三氧的化学式为O₃，具有刺鼻的怪味，又称为臭氧。三氧是一种天然氧化剂，高纯度三氧对各种细菌、病毒、真菌等都具有杀灭作用，具有“绿色”杀菌的特点。目前在欧洲，三氧主要应用于腰椎间盘突出及骨关节疾病的治疗、创伤及难治性溃疡(如糖尿病足)的治疗、癌症的辅助治疗、抗自由基防衰老、中风及病毒性肝炎等疾病的治疗，其临床疗效得到了充分肯定。

肠易激综合征属于消化内科发病率最高的疾病类型之一，有研究指出，肠易激综合症与肠道菌群失调存在关联，对于患者的症状改善有显著效果。臭氧的氧化性强，现有技术中通过灌肠可直接调节原有肠道菌群，再进入人体组织，接触组织液或分泌物后能与生物大分子发生反应，使其降解成氧分子或氧原子，单个的氧原子可以对微生物直接发挥显著杀菌作用，调节原有肠道菌群。且氧分子可以为细胞的有氧呼吸提供氧气来源，促进组织自我修复。同时，臭氧还可以与免疫细胞表面的不饱和脂肪酸发生反应，促进蛋白质合成，有利于提高人体的细胞免疫功能，从多个方面促进肠道菌群恢复平衡。但是，经常灌肠会影响正常的排便反射，使本来就很脆弱的肠道正常菌群造到破坏，而且不正规的灌肠也可能对肠道造成机械损伤；尤其是老人小孩和体质比较弱的人，经常灌肠将刺激肠胃，反而会让肠道里面菌群失调。同时，灌肠操作技术要求高，必须有正规的设备和专业医务人员方可操作。

三氧无毒性但是对呼吸道有强烈的刺激，因为三氧可损伤肺泡上皮细胞，三氧都是严格禁止直接吸入肺内。

因此，如何解决三氧给药不方便并提高患者用药顺应性，并解决口服给药三氧对呼吸道的刺激性、药物有效性等问题，亟待研究解决。

发明内容

本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种三氧活性油软胶囊。本发明的软胶囊可口服给药，有效克服以上现有技术中的缺点，大大减轻肠道菌群失调患者痛苦。

本发明的又一目的在于提供所述的三氧活性油软胶囊的制备方法。

本发明的另一目的在于提供所述的三氧活性油软胶囊的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种三氧活性油软胶囊，由软胶囊内容物和囊材组成，所述的软胶囊内容物为质量百分比40～61％的三氧油，其中，所述的三氧油中含有12％～20％质量百分比的三氧。所述的三氧活性油软胶囊可选择性杀灭厌氧菌。

所述的三氧油的油类基质优选为植物油，进一步优选为橄榄油、豆油、葵花籽油、茶籽油和亚麻籽油中的至少一种。

所述的三氧活性油软胶囊优选为三氧活性油肠溶软胶囊。

所述的囊材优选包括如下质量百分比的物质，所述的质量百分比按软胶囊总质量计算：

所述的囊材的厚度优选为1.2～1.5mm，较一般软胶囊厚，可进一步增强胶皮的抗氧化能力。

所述的囊材中还可以包括遮光剂，防止油类基质(特别是植物油)见光易变质。

所述的遮光剂优选为二氧化钛、氧化铁、氧化锌中的至少一种；所述的遮光剂的用量优选为质量百分比0.5±0.3％。