[发明专利]一种抗氧化萘普生注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种抗氧化萘普生注射液，其特征在于，所述注射液由以下重量份的原料组成：抗氧化萘普生40-50份、甲氧恶喹酸22-25份、对乙酰氨基酚16-17份、蒲公英-板蓝根提取液20-32份、葡萄糖6-10份、氯化钠2-6份、氯化钙2-4份、硫酸锌3-5份、乙醇80-100份、卵磷脂12-16份、纯化水200-280份。

2.根据权利要求1所述的抗氧化萘普生注射液，其特征在于，所述抗氧化萘普生的制备方法为：

(1)将萘普生溶解于纯化水中，向纯化水中加入乙醇，在120-160r/min转速下搅拌10-15min，搅拌后向混合溶液中加入抗氧化多肽，继续搅拌10-20min，搅拌后将混合溶液放入反应釜中在50-60℃反应4-5h，自然冷却；

(2)将上述反应后的混合液放入8-10％质量浓度的缬氨酸水溶液中浸泡20-30min，浸泡后将混合液离心，收集沉淀物并放入真空烘箱中在80-90℃下烘干；

(3)将烘干后的固体物粉碎成粉末，过150目筛，制得抗氧化萘普生。

3.根据权利要求2所述的抗氧化萘普生注射液，其特征在于，所述萘普生、乙醇、抗氧化多肽、纯化水、缬氨酸的质量比为10：30：6：35：8。

4.根据权利要求2所述的抗氧化萘普生注射液，其特征在于，所述抗氧化多肽的制备方法为：

(1)将大豆磨粉，筛分去皮，得到大豆精粉，将大豆精粉溶于大豆精粉重量20-30倍的水中，加热到40-50℃，在120-150r/min转速下搅拌2-3h，搅拌后离心，取沉淀物；

(2)向上述步骤制备的沉淀物中加入沉淀物重量3-5％的蛋白酶、1-2％的碘酸钾混合均匀，加入沉淀物重量15-20倍的水中在28-32℃下反应50-60min，反应后离心，取上清液；

(3)将上清液和乙醇按照体积比1：1混合均匀，在120W功率下超声30-40min，离心，取下层液体，制得抗氧化多肽。

5.根据权利要求1所述的抗氧化萘普生注射液，其特征在于，所述蒲公英-板蓝根提取液的制备方法包括以下步骤：

(1)将蒲公英和板蓝根按照质量比2：1混合均匀，放入蒸锅中蒸80-90min，蒸后将混合物溶于混合物重量10-12倍的水中，在45-55℃浸泡8-10h，浸泡后将混合物用紫外灯照射15min后采用巴氏杀菌法进行杀菌；

(2)将上述杀菌后的混合物加入混合物重量10-12倍的纯化水中煎煮2-3h，过滤，收集上清液；

(3)将上清液通过聚苯乙烯大孔树脂过滤吸附，制得蒲公英-板蓝根提取液。

6.根据权利要求1-5任一项所述的抗氧化萘普生注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将抗氧化萘普生溶于纯化水中，升温到32-35℃，加入蒲公英-板蓝根提取液、葡萄糖、氯化钠、氯化钙、硫酸锌溶解完全，制得水溶液；

(2)将甲氧恶喹酸、对乙酰氨基酚、卵磷脂溶于乙醇中，在200-300r/min转速下搅拌30-40min，制得醇溶液；

(3)将水溶液放入35-40℃水浴中，以80-100r/min转速搅拌，将醇溶液缓慢滴加到水溶液中，形成混合溶液；

(4)将混合溶液放入氮气中在120-130℃、2-3Mpa高温高压下灭菌20-30min，密封保存，制得。