[发明专利]一种愈骨疗伤的中药复方及其制剂的制备工艺

说明书

本发明公开了一种愈骨疗伤的中药复方及其制剂的制备工艺。所述中药复方的制备工艺为：将各原料洗净后，分别用6‑10体积倍数的乙醇溶液进行多次提取，每次1‑3小时；将各提取液合并，经薄膜浓缩至浸膏，再干燥得到干浸膏，将干浸膏粉碎后，得到的提取物即为愈骨疗伤的中药复方。本发明根据该处方的有效成分和有效部位，设计了更合理的提取工艺路线和制剂工艺路线，最大程度的提取有效成分，除去原工艺中与疗效无关的杂质。利用该发明可制备胶囊剂、颗粒剂、片剂、粉剂等剂型，大大提高了有效成分的提取率，减少了服用量，提高了疗效。

技术领域

本发明涉及一种愈骨疗伤的中药复方及其制剂的制备工艺，属于中草药的制备技术领域。

背景技术

骨折愈合是一个复杂而高度有序的生物学修复过程，需要数月甚至一年以上的时间才能愈合，在这段时间里患者不能正常生活和工作。而这一过程受到全身和局部许多因素的影响和调节，约5％-10％的骨折由于各种原因发生延迟愈合或不愈合，从而需要手术干预，给患者带来巨大痛苦及负担，且往往导致后期功能较差。

专利号为200710043443.9的发明专利公开了一种愈骨疗伤的中药复方，该方选用中药材川断、骨碎补、煅自然铜、土鳖虫、当归、生地黄、白芍、没药、乳香、鹿角霜、甘草11味中药组方，具有活血化淤、续骨愈伤、消肿止痛之功效。用于外伤等引起的骨折、骨碎、骨裂，关节、软组织扭伤所引起的肿胀、疼痛等。该方传统采用的是水煎制剂，而方中骨碎补，没药，乳香等药材中有些脂溶性成分提取不完全，因此针对该处方中的有效成分和有效部位，需要一种更为合理的提取工艺路线和制剂工艺路线。

发明内容

本发明所要解决的问题是：传统水煎制剂对原料中的脂溶性成分提取不完全的技术问题。

为了解决上述问题，本发明提供了一种愈骨疗伤的中药复方的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1)：将各原料洗净后，分别用6-10体积倍数的乙醇溶液进行多次提取，每次1-3小时；

步骤2)：将各提取液合并，经薄膜浓缩至浸膏，再干燥得到干浸膏，将干浸膏粉碎后，得到的提取物即为愈骨疗伤的中药复方。

优选地，所述步骤1)中的原料包括以重量份计的续断12份，骨碎补12份，煅自然铜9份，生地黄12份，当归9份，土鳖虫6份，白芍9份，甘草3份，没药6份及鹿角霜6份。

优选地，所述步骤1)中乙醇溶液的质量浓度为60％～80％。

优选地，所述步骤2)得到的愈骨疗伤的中药复方中川续断皂苷VI与柚皮苷的转换率之和不低于80％。

本发明还提供了一种愈骨疗伤的中药复方制剂的制备工艺，其特征在于，采用上述愈骨疗伤的中药复方的制备工艺制备的中药复方制成的制剂。

优选地，所述制剂为冲剂、粉剂、胶囊剂、片剂或丸剂。

优选地，所述胶囊剂的制备工艺为：将中药复方与辅料以1∶0.005的重量比混合，采用干法制粒机进行干法制粒，工艺参数为：主压4.0MPa，送料速度4.5V，转速为400rpm，筛网16目。

更优选地，所述辅料为硬脂酸镁、滑石粉和硬脂酸中的任意一种或几种。

本发明根据该处方的有效成分和有效部位，设计了更合理的提取工艺路线和制剂工艺路线，最大程度的提取有效成分，除去原工艺中与疗效无关的杂质。利用该发明可制备胶囊剂、颗粒剂、片剂、粉剂等剂型，大大提高了有效成分的提取率，减少了服用量，提高了疗效。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，作详细说明如下。