[发明专利]一种用于改善睡眠的药物保健制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于改善睡眠的药物组合物，是以忘忧草、菊粉、D‑甘露醇、莲子、玫瑰花、酸枣仁、天麻、西洋参、灵芝、西红花、γ‑氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、甘氨酸钙为原料进行组分，使各原料在特定的配比下相互协同，共同作用，从而发挥改善睡眠的作用；采用超微粉易被人体吸收，生物利用度高。临床统计资料显示，本发明的药物制剂具有显著的改善睡眠作用，无毒副作用，安全性很高，组成简单，成本较低，使用便捷。

技术领域

本发明涉及一种用于改善睡眠的药物保健制剂及其制备，属于保健药物及保健食品领域。

背景技术

处于睡眠状态中时，人们的大脑和身体得到休息、休整和恢复。一旦睡眠有了障碍，这样的平衡就会被打破，精神上的压力更加严重。因此，可引发以下各种精神上的疾病：

1）健忘：失眠引起的危害常见的就是健忘，这是由于失眠使脑功能活动受到影响所致，而且失眠患者的注意力不能集中，更容易健忘；

2）衰老：现代研究证明，人的皮肤健美与其睡眠状态密切相关。失眠患者神情黯然、眼圈黑晕、脸色晦暗、面颊有色斑、皮肤松弛皱褶；

3）肥胖：一般人以为睡眠好的人容易发胖，但研究结果恰好相反，每晚多睡一小时有助减肥，而长期睡眠不足者反而令身体变胖的机会大大增加；

4）其他疾病：临床资料表明，失眠引起的危害中最为严重的就是导致多种疾病的患病风险上升，如心脏病、高血压、老年痴呆、更年期综合症以及抑郁、焦虑障碍等。

睡眠障碍通常以失眠症最为常见。据调查显示，成年人出现睡眠障碍的比例高达35%，60岁以上的老年人57%会出现睡眠障碍，一些城市中2~6岁儿童中发生睡眠障碍的占27%~50%。此外，孕妇在妊娠末期睡眠障碍的发生率可达75%，而一些脑卒中、帕金森病、糖尿病以及精神病患者也会出现不同程度的睡眠障碍。有睡眠障碍的人，轻者夜间数度觉醒，严重者可彻夜不眠。目前，消除睡眠障碍最常用的方法是服用安眠药，它们具有良好的催眠效果，在临床上发挥了巨大的作用，但这些药物生物半衰期长，有一定的副作用，长期服用会产生耐药性和成瘾性。

中国专利文献CN103431375B公开了一种抑郁症患者食用的特殊膳食，原料包括：香橼、佛手、代代花、玫瑰花、紫苏叶、橘皮、蚕蛹、甘草、荷叶、芡实、金橘、菊花、百合、桑葚、酸枣仁、莲子芯、黄花菜、平卧菊三七、牛磺酸、松花粉、螺旋藻、纳豆、嗜酸乳杆菌粉、双岐杆菌粉、骨胶原蛋白、胶原蛋白、蛋白粉、海洋鱼低聚肽粉、干酪乳杆菌、嗜热链球菌、低聚果糖、鱼油提取物、牛奶碱性蛋白、磷脂酰丝氨酸。属于药食同源类配方食品技术领域，具体是一种抑郁症患者食用的特殊膳食，不能用于普通人群出现的睡眠障碍问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于改善睡眠的药物保健制剂，以解决普通人群出现的睡眠障碍问题。

一、药物的组分和配比

本发明的药物保健制剂，是以忘忧草、菊粉、D-甘露醇、莲子、玫瑰花、酸枣仁、天麻、西洋参、灵芝、西红花、γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、牛磺酸、甘氨酸钙为原料进行组分。

上述组分中，忘忧草，性味甘凉，有止血、消炎、清热、利湿、消食、明目、安神等功效。

菊粉，是一种天然的聚合度从2~60的多种果聚糖的混合物，是十分理想的食品补充剂、功能性食品及配料。具有补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神之功效。常用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。

D-甘露醇，是以淀粉、淀粉糖或蔗糖为原料制得的食品添加剂，属于糖醇一类的物质，在医药，食品，生命科学研究中都有一定作用。D-甘露醇可由富含D-甘露糖的聚糖水解制备而成。D-甘露醇是目前唯一用于在临床上的糖质营养素，广泛分布于体液和组织中，尤其是在神经、皮肤、睾丸、视网膜、肝和肠。其直接被利用合成糖蛋白，参与免疫调节。