[发明专利]一种妇科抗菌凝胶及其生产方法

说明书

一种妇科抗菌凝胶及其生产方法，涉及医疗卫生技术领域中的医用敷料的生产技术领域，本发明将QM胶液、AVC胶液交替加入HPMC胶液中，经搅拌混合均匀成凝胶状，不但最大限度的发挥出各种成分的特长，而且形成了良好的加成效果，从而使凝胶变得高度透明，低黏稠性，良好的分散性、渗透性及有效成分快速吸收，不易成膜等优良特性，从而避免了单独使用HPMC的成膜性，有效成分不易吸收等缺陷。

技术领域

本发明涉及医疗卫生技术领域中的医用敷料，特别涉及妇科使用的抗菌凝胶的生产技术领域。

背景技术

目前各种各样的妇科抗菌凝胶名目繁多。根据市场调查，几乎100%的妇科抗菌凝胶的基质均为纤维素，尤其以羟丙甲纤维素为主。这种纤维素基质虽有比较好的润滑性，但具有显著的成膜性，因此，在使用过程中会形成一种白色的薄膜覆盖于皮肤黏膜上，不但会影响皮肤粘膜的透气性和有效成分的吸收，还会在皮肤粘膜上残留白色碎屑和片状白色膜样的东西，从而造成使用者的很大困扰和不快感，以至于许多使用这种凝胶的消费者用后不得不去清洗局部。

以纤维素为基质的抗菌凝胶多数使用苯扎氯铵、洗必泰等作为凝胶的杀菌成分，而苯扎氯铵、洗必泰均为阳离子表面活剂，在接触阴离子表面活性剂时很快失去杀菌效果。苯扎氯铵、洗必泰作为阳离子表面活性剂，在pH值大于7时，即在弱碱性环境中才能最大的发挥其杀菌效果，在酸性环境中其杀菌效果很快减弱，尤其是在pH值低于4时，其用量要增加20倍以上才能达到pH值7时的杀菌效果，而如此高的浓度远远超过了卫生部颁布的消毒剂使用的限量标准及皮肤粘膜的耐受性。

而女性阴道的pH值为4.0，为酸性，将苯扎氯铵、洗必泰等制成的抗菌凝胶推入阴道后迅速降低或失去抗菌效果，再者，女性经常使用沐浴液或香皂清洗会阴部，这些浴液和香皂均为阴离子表面活性剂，遇到苯扎氯铵、洗必泰等阳离子表面活性剂后迅速中和，使苯扎氯铵、洗必泰等失去杀菌效果。

综上所述，目前市场的纤维素抗菌凝胶存在诸多缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型的妇科抗菌凝胶，以克服目前市面上纤维素抗菌凝胶存在的上述不足。

本发明包括杀菌消毒剂、水，其特征在于还包括甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物（QM）、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物（AVC）和羟丙甲纤维素（HPMC）。

QM，即甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物（PVM/MA），是水溶性电解质聚合物，是人工合成化合物中少数几种的对人体和动物无毒无害的物质。因产品具有良好的化学稳定性、低毒性、生物相容性、络合性、螯合性、粘合性、凝聚性、兼有亲水和疏水的独特性能，该产品在现代工业中有着广泛的用途，可以起到分散剂、偶联剂、稳定剂、增稠剂。QM具有方便使用，高效增稠，良好的流变特性，耐剪切稳定性，耐离子性及光稳定性,广范围PH适应性，在有机溶剂甘油、丙二醇存在的条件下不易成膜。

AVC，即丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物是一种合成的聚合物，用于透明体系的胶凝剂和水包油乳液的增稠剂，该聚合物事先已中和，使用方便，给予配方极佳的表现，甚至在没有乳化剂的情况下稳定性也很好，含有Aristoflex AVC的产品，外观看上去很轻薄，但又具一定的粘稠，除了以上这些优点，还且有流变性，愉快的皮肤感觉，低黏稠感，分散性好，广范围PH适应性，吸收快，不成膜等特点。

HPMC，即羟丙甲纤维素，具有增稠能力，排盐性、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、高成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。

由上述组分可见：本发明的基质成分中不单独使用纤维素，取而代之的是QM、AVC和HPMC混合基质。由于QM和AVC的低黏稠性，良好的分散性及吸收快、不成膜等特性从而分散阻止了HPMC的成膜性。此种凝胶不但具有高透明性，良好的分散性和流变性，而且不成膜易吸收，从而避免了市场上纤维素凝胶易成膜难吸收的缺陷。