[发明专利]白芍在制备治疗高血压药物中的应用方法

说明书

本发明涉及药物制备技术，旨在提供一种白芍在制备治疗高血压药物中的应用方法。包括：取白芍研磨至粉末状后进行醇提后，对醇提后的残渣进行水提取处理；分别浓缩提取液后进行合并；然后按照药学常规加工方法添加辅料，制成用于治疗高血压的药物剂型。本发明中白芍醇水两提法提取物治疗高血压疗效突出：服药后近期血压降低的速度显著加快、降低的幅度显著加大，降压作用可以超过西药厄贝沙坦。能比常规水提取减少成分损失而提高有效性，促进了白芍口服治疗被人体的完全利用，提高疗效。对高血压者有选择性调整作用而对正常血压不受影响。

技术领域

本发明涉及药物制备技术，特别涉及白芍在制备治疗高血压药物中的应用方法。

背景技术

高血压病为临床常见高发病，对心、脑、肾等重要脏器具有严重危害。西药治疗高血压病尚缺少调整体质且能调整血压(降压)的药物。现代医学的降压治疗均为对症治疗。目前常用的降压药包括钙离子通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β阻滞剂5种，尚不能完全阻止高血压病以及其继发病变的进展。大多数高血压患者需要2种或2种以上的降压药方可达到目标血压，或者难以达到目标血压，多数患者需要终身服药，因长疗程用药而药物疗效逐渐降低，产生毒副作用，还有随着寿命的延长而这些问题更加突出。目前高血压治疗依然迫切需要新的更完善的治疗药物。

目前的中药调理方法用于高血压有一定作用，但尚存在服药后近期血压降低的速度不够快、降低的幅度不够明显；药物味数太多而互相牵制或者抵消了作用，造成中药复方实际疗效不能提高；药物组方、提取、制剂工艺等未经过系统优化而疗效达不到要求，难以在临床中具有实际应用价值。中药降低血压基本没有进入临床实际医疗应用。在中药单味药材中，选取常用数种提取工艺条件下的降压疗效相对较高的药材品种，并进行提取工艺优化研究，进一步提高降压疗效，是重要的中药降压的发展方向，但工作量巨大。

为了解决上述中药降压存在的主要不足，提高中药降压的疗效，在可能具有降低血压作用的上百种中药材中选取数十种，进行了药材单品种的药效优选，以及提取工艺优选，并进行了提取工艺的优化组合评估。结果发现白芍醇水两提提取物，降压疗效远超常规水提取，可以达到超过西药厄贝沙坦，获得了超过常规预想的降压疗效。其降压特点还与西药降压药物不同，对正常血压没有降低作用，更安全。

白芍为常用于养血的中药，传统多为水煎服。由于常规用法条件下，如果用于降低血压其作用有限，多配入中药复方使用。更没有白芍治疗高血压的中成药可供使用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，克服现有技术中的不足和偏见，提供一种白芍在制备治疗高血压药物中的应用方法。

为解决技术问题，本发明的解决方案是：

提供一种白芍在制备治疗高血压药物中的应用方法，包括下述步骤：

(1)按2015版《中国药典》中的要求取白芍，研磨至粉末状；

(2)对白芍粉末进行醇提：加7倍生药量的70％乙醇回流提取1小时，或者在60℃下浸提24小时；共提取2次，回收乙醇；

(3)对醇提后的残渣进行水提取处理：

a、以100℃的热水提取两次，合并两次提取液；或者，

b、以梯度温度的热水提取两次后合并提取液，其中第一次水提取时控制温度为100℃，第二次水提取时控制温度为121℃，两次的水提取时间均为1小时；

(4)分别浓缩醇提的提取液和水提取的提取液，合并浓缩后的提取液；

(5)按照药学常规加工方法，向合并的提取液中添加辅料，制成中药片剂、颗粒剂、混悬颗粒剂、丸剂、散剂、口服液或胶囊，得到用于治疗高血压的药物。