[发明专利]一种壮阳药物及其制备方法

说明书

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种壮阳药物及其制备方法。本发明壮阳药物是由淫羊藿、蛇麻子、韭菜子、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸、干姜、艾叶、制附片和细辛组方制成的，优选散剂、膏剂、软膏剂、膜剂等外用药物剂型。本发明壮阳药物具有补肾壮阳、温阳祛寒、强壮下元之功效，可用于治疗男女肾阳亏损、元气不足引起的下腹畏寒、腰膝无力、四肢不温、夜尿频多、阳痿、精力不足、性冷谈、神疲倦怠等症。鉴于本发明壮阳药物系由多种常用中药材组方制成，且本药物采用膏剂等外用药物剂型，从而使其使用安全性大幅提高，同时不易引发药物依赖性，因此适宜阳气虚弱患者长期使用，缓慢调理。

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种壮阳药物及其制备方法。

背景技术

随着现代生活节奏的加快和工作压力的增加，男性性功能障碍患者人数日益增多，对安全有效的壮阳药物的需求也更加迫切。壮阳药物，是促进男性性欲和增强性功能的一类药物的统称，分为西药和中药两类，壮阳西药主要包括睾丸酮等类固醇激素以及西地那非等化学药物；壮阳中药则包括肉苁蓉、鹿茸、菟丝子、杜仲、淫羊藿、补骨脂、锁阳、冬虫夏草等各类补肾中药或“六味地黄丸”等复方。

然而，上述药物大多为口服药物，均有可能引发特定的不良反应，如类固醇激素会影响糖和脂肪的正常代谢，导致肥胖、高血压等，增加心血管疾病和糖尿病的发生率；西地那非等化学药物可导致头痛、胃部不适、视力异常、鼻塞、背痛、肌肉痛、恶心、头晕、皮疹等症状，长期使用还可造成药物依赖性。而长期口服中药也不尽安全，因为壮阳中药多为温热燥性，久服后易发生舌干口燥、眼红牙痛、鼻出血、咯呕血痰、大便干结、腹胀腹痛、肛裂、痔疮复发、低热、失眠多梦、血压攀升、肝癌等一系列副作用，高血压患者甚至会产生药物中风，危及生命。鉴于此，目前临床上非常需要一种有效且安全的壮阳药物。

本发明旨在提供一种以中药材为原料制成的外用壮阳药物，在保证其有效性的前提下，大幅提高其使用安全性。

细辛(Asarum sieboldii Miq.)是马兜铃科细辛属多年生草本植物，全草入药。细辛性辛、温，归心、肺、肾经。细辛具有祛风、止痛、散寒、温肺、行水、通窍之功效，常用于治疗风寒感冒、头痛、肌肉关节痛、鼻炎、鼻窦炎、支气管炎等症。然而，现代研究发现，细辛中所含的黄樟醚等成分具有一定的肾毒性，长期服用或服用剂量不当会造成肾脏损害，从而在极大程度上限制了细辛的口服用药。此外，在临床实践中，细辛的外用制剂也多局限于含潄剂或鼻咽部用药。鉴于此，研究开发新的细辛外用制剂对于充分利用细辛药材资源具有重要的意义。

发明内容

本发明在现有补肾中药组方的基础上，通过反复的配比和提取试验，进一步优化了壮阳药物的配方组成和制备工艺，制得了一种新的外用壮阳药物。由于本发明采用外用药物剂型，因此能够在保证其有效性的前提下，大幅提高药物使用安全性。中医认为，阳气虚弱多为积累成疾，忌急于求成而用大补之药猛补，而应慢慢调理。由于本发明药物较口服药物使用安全性更高，因此更适宜长期使用。

本发明提供了一种壮阳药物，它是由下述重量份的原料制成的：

淫羊藿0.8-1.1；蛇麻子0.9-1.05；韭菜子0.8-1.1；

小茴香0.8-1.1；狗脊0.75-1.05；桂枝0.9-1.25；

吴茱萸0.4-0.55；干姜0.8-1.1；艾叶0.4-0.55；

制附片0.4-0.55；细辛0.4-0.55。

优选地，本发明壮阳药物为外用药物。

进一步地，本发明壮阳药物经以下步骤制得：

(1)将淫羊藿、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸和艾叶混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.12，即得到提取物浸膏1；