[发明专利]一种癌胚抗原检测试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201810730109.9 | 申请日： | 2018-07-05 |
| 公开（公告）号： | CN108872595A | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | 杨致亭;魏红;李贞;孙树凯;杨锋斌 | 申请（专利权）人： | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/543 |
| 代理公司： | 潍坊正信致远知识产权代理有限公司 37255 | 代理人： | 王伟霞 |
| 地址： | 261023 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 癌胚抗原检测 试剂盒 制备 免疫检测技术 标本稀释液 浓缩洗涤液 试剂盒检测 磁性微球 检测试剂 特异性强 灵敏度 底物液 工作液 混悬液 示踪物 校准品 质控品 包被 检测 | ||
1.一种癌胚抗原检测试剂盒，其特征在于：所述检测试剂盒包括包被CEA抗体的磁性微球混悬液、CEA校准品、CEA质控品、CEA示踪物工作液、浓缩洗涤液、底物液和标本稀释液；
所述包被CEA抗体的磁性微球混悬液的浓度按照1:1000-1:5500的比例配制；
所述CEA示踪物工作液为吖啶酯标记的CEA单克隆抗体溶液按照其与示踪物稀释液1:1000-1:4000的比例配制。
2.根据权利要求1所述的一种癌胚抗原检测试剂盒，其特征在于：所述CEA校准品和质控品均由CEA校准品稀释液配制而成，所述CEA校准品的浓度分别为0ng/mL、5ng/mL、20ng/mL、100ng/mL、400ng/mL、1000ng/mL；
所述CEA质控品的浓度为20ng/mL、400ng/mL。
3.根据权利要求1所述的一种癌胚抗原检测试剂盒，其特征在于：所述包被CEA抗体的磁性微球混悬液的浓度按照1:3000的比例配制，所述CEA示踪物工作液为吖啶酯标记的CEA单克隆抗体溶液按照其与示踪物稀释液1:2000的比例配制。
4.根据权利要求1所述的一种癌胚抗原检测试剂盒，其特征在于：所述校准品稀释液为pH7.4-7.6的PB缓冲液，且每1L缓冲液中还含有5-15g酪蛋白、20-35gNa2HPO4·12H2O、2-3.5g Na2H2PO4·2H2O、5-15mL的小牛血清和0.3-0.5mL的Proclin-300。
5.根据权利要求1所述的一种癌胚抗原检测试剂盒，其特征在于：所述浓缩洗涤液为0.04-0.06mol、pH7.4-7.6的Tris-HCl缓冲液，且每1L缓冲液中还含有0.02-0.08％v/v的吐温-20和0.7-0.8％v/v的Proclin-300；
所述标本稀释液为pH7.4-7.6的PB缓冲液，且每1LPB缓冲液还含有15-30mL的小牛血清和0.7-0.8％v/v的Proclin-300。
6.根据权利要求1所述的一种癌胚抗原检测试剂盒，其特征在于：所述底物液包括底物液A和底物液B,所述底物液A为0.01-0.1mol/L pH 6.8-7.8的磷酸盐缓冲溶液，且所述缓冲溶液中含有0.01-0.2mol/L的双氧水和0.2-0.7mol/L的硝酸；
所述底物液B为0.01-0.1mol/L、pH 6.8-7.8的磷酸盐缓冲溶液，且缓冲溶液中含有0.1-0.6g/L的氢氧化钠溶液。
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