[发明专利]一种降钙素原（PCT）检测试剂盒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种降钙素原（PCT）检测试剂盒及其制备方法，包括盒体，所述盒体内腔的左端开设有样本稀释液放置槽，且样本稀释液放置槽的内腔注入有样本稀释液，所述盒体的顶端且位于样本稀释液放置槽的上端开设有凹槽，且凹槽内腔的左端通过合页活动连接有第二盖板。本发明依据双抗体夹心法原理，利用免疫层析技术定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量，样本中的降钙素原（PCT）与荧光标记抗降钙素原（PCT）抗体结合形成免疫复合物，免疫复合物自毛细管作用向上流动与测试区抗PCT抗体反应，经特定波长激发光源激发后在反应区产生荧光信号，且信号的强弱与样本中降钙素原（PCT）的含量成正比。

技术领域

本发明涉及降钙素原检测技术领域，具体为一种降钙素原（PCT）检测试剂盒及其制备方法。

背景技术

降钙素原（PCT）是无激素活性的降钙素前肽物质，健康人血浆PCT含量极低，PCT升高见于细菌性服毒血症，尤其是重症服毒血症和感染性休克，PCT可作为服毒血症的预后指标，也是急性重症膜腺炎及其主要并发症的可靠指标，同时，PCT也能在早期反映急性膜腺炎病情程度，还可以早期判断是否合并感染，有助于早期合理选择抗生素与预防感染，但现有的降钙素原检测盒其检测效果不理想，为人们的使用带来不便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降钙素原（PCT）检测试剂盒及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种降钙素原（PCT）检测试剂盒，包括盒体，所述盒体内腔的左端开设有样本稀释液放置槽，且样本稀释液放置槽的内腔注入有样本稀释液，所述盒体的顶端且位于样本稀释液放置槽的上端开设有凹槽，且凹槽内腔的左端通过合页活动连接有第二盖板，所述盒体顶部的左端通过合页活动连接有第一盖板，且第一盖板底部的中端嵌设有数据卡，所述盒体内腔的右端开设有试剂卡放置槽，且试剂卡放置槽的内腔放置有说明书和试剂卡，所述试剂卡包括试纸条和塑料卡壳，且试纸条包括底衬，所述底衬的顶部固定连接有玻璃纤维样品垫、硝酸纤维素膜和吸水垫；所述玻璃纤维样品垫和吸水垫分别位于硝酸纤维素膜的两侧，所述塑料卡壳顶部的左端开设有加样口，塑料卡壳顶部的右端开设有质控线口，塑料卡壳的顶端且位于质控线口的左端开设有检测线口,所述玻璃纤维样品垫位于加样口的下方，所述硝酸纤维素膜位于检测线口和质控线口的下方。

优选的，所述样本稀释液由0.1％Tween-20和0.05％叠氮钠的0.01MpH7.4的磷酸盐缓冲液组成。

优选的，所述硝酸纤维素膜上有特定位置划线1.0mg/ml鼠抗降钙素原抗体和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体。

优选的，所述玻璃纤维样品垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗降钙素原包被抗体和荧光微球偶联的兔抗IgG抗体。

优选的，所述加样口用“S”标识，质控线口用“C”标识，检测线口用“T”标识。

优选的，其制备方法包括以下步骤：

A、样品垫的前处理：将全血过滤膜样品垫浸泡在含有2％蔗糖、0.5％PVP10000的pH7.520mmol/L硼酸-硼砂缓冲液中进行处理，室温干燥后，按照每1.5×30cm²均匀喷洒150μL由1％阻断剂、0.5％Tetronic1307和2％BSA水溶液组成的混合液，再次干燥后，在密封袋中干燥保存；

B、微球探针偶联液的制备：用10mg/mlEDC和50mg/mlNHS对荧光微球活化后，离心去除EDC和NHS，用PH6.0～7.0的50mMMES100W超声重悬，按照10μg～50μg/0.1mg量，向荧光微球分别加入PCT单克隆抗体、IgG单克隆抗体，然后将上述两种加入抗体后的荧光微球混匀后室温涡旋搅拌1h，离心洗涤2～3次，沉淀用后荧光微球复溶液100W超声处理30s复溶，4℃保存；