[发明专利]一种可控梯度降解螺旋状覆膜支架、其制备方法及其用途

权利要求书

1.一种可控梯度降解螺旋状覆膜支架，其特征在于，由可降解医用聚氨酯和可降解镁合金材料组成，其中可降解医用聚氨酯的软段含有如下化学结构：

PCL-PEG-PCL，其中PEG的分子量为200-1000，PCL的分子量为200-10000；

可降解镁合金材料为螺旋状结构；

可控梯度降解螺旋状覆膜支架的物理性能应满足如下技术参数：

断裂强度应不小于1N，抗压力应不小于2N，镁合金经过表面处理后的降解特性为浸泡在含水溶液中随不同时间而呈现梯度降解。

2.根据权利要求1所述的可控梯度降解螺旋状覆膜支架，其特征在于，由可降解医用聚氨酯和可降解镁合金材料组成，其中可降解医用聚氨酯硬段为赖氨酸二异氰酸酯，软段含有如下化学结构：

PCL-PEG-PCL，其中PEG的分子量为200-1000，PCL的分子量为200-5000；

可降解镁合金材料为螺旋状结构；

可控梯度降解螺旋状覆膜支架的物理性能应满足如下技术参数：

断裂强度应不小于1N，抗压力应不小于2N，镁合金经过表面处理后的降解特性为浸泡在含水溶液中随不同时间而呈现梯度降解；

可降解医用聚氨酯和可降解镁合金材料的重量百分比为10-99％:1％-90％。

3.根据权利要求2所述的可控梯度降解螺旋状覆膜支架，其特征在于，由可降解医用聚氨酯和可降解镁合金材料组成，其中可降解医用聚氨酯硬段为赖氨酸二异氰酸酯，软段含有如下化学结构：

PCL-PEG-PCL，其中PEG的分子量为200-600，PCL的分子量为300-3500；扩链剂选自丙二醇和二元胺或类二元胺中的一种；

可降解镁合金材料为螺旋状结构，可以是单股螺旋，也可以是多股螺旋编织而成；

可控梯度降解螺旋状覆膜支架的物理性能应满足如下技术参数：

断裂强度应不小于1N；断裂伸长率应不小于50％；抗压力应不小于2N，镁合金经过表面处理后的降解特性为浸泡在含水溶液中随不同时间而呈现梯度降解；

可降解医用聚氨酯和可降解镁合金材料的重量百分比为30-99％:1％-70％。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的可控梯度降解螺旋状覆膜支架，其特征在于，所述可降解聚氨酯选自如下几种制备方法之一进行制备：

第一种：使用不同比例的CL和分子量为200-1000的PEG合成线型聚己内酯二醇，将其产物与赖氨酸二异氰酸酯反应，使用丙二醇或氨基酸二胺作为扩链剂，有机锡或有机鉍作为催化剂，反应得到本发明支架所用医用聚氨酯；

第二种：使用PDO和不同二元醇合成线型PPDO多聚二元醇，将产物与不同的二异氰酸酯反应，使用不同的二元醇、氨基酸二胺或二元胺作为扩链剂，有机锡或有机鉍作催化剂，反应得到医用聚氨酯，为改善支架的降解性能，可作为支架覆膜材料进一步添加；

第三种：使用小分子二醇引发的不同分子量的LA、GA单独或共聚得到聚合物二醇、已二酸聚酯二元醇、乙二酸聚酯二元醇作为软链，将其与LDI和不同小分子二元醇或二元胺进行反应，有机锡或有机鉍作为催化剂，反应得到医用聚氨酯，为改善支架的降解性能，可作为支架覆膜材料进一步添加；

第四种：使用端羟基聚二甲基硅氧烷作为软段，将其与LDI和小分子二元醇或二元胺进行反应，有机锡或有机鉍作为催化剂，形成由软段和硬段交替排列组成的有机硅－聚氨酯嵌段共聚物，为改善支架的降解性能，可作为支架覆膜材料进一步添加。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的可控梯度降解螺旋状覆膜支架，其特征在于，可降解医用聚氨酯材料还可以包括以小分子二醇做引发剂LA、GA、CL、PDO、己二酸酐中的一种或两种共聚得到的聚合物二醇为软段，扩链剂选自小分子二元醇、二元胺或类二元胺，具体选自乙二醇、二甘醇、四甘醇、1，3-丙二醇、1，4-丁二醇、1，6-己二醇、1，7-庚二醇、1，8-辛二醇、1，9-壬二醇、1，10-癸二醇、乙二胺、丙二胺、丁二胺、戊二胺、氨基酸二胺中的一种或两种。