[发明专利]一种虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法。本发明提供的虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法是先将虎杖、车前草、女贞子和蜂房等原材料粉碎，加入乙基纤维素溶液制成有机相，接着将十二烷基苯磺酸钠和羟丙基‑β‑环糊精混合制成水相，将有机相和水相混合进行超声处理，离心，重悬，干燥，即得。本发明提供的虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法可以使细胞内和细胞间的药物有效成分直接释放出来，提高药物的药效；同时该虎贞痛风纳米颗粒剂对肠壁的粘附性高，从而提高了药物中有效成分的溶出率。此外，该虎贞痛风纳米颗粒剂还具有流动性好，不易聚集，杂质低和稳定高的优点，有利于该虎贞痛风纳米颗粒剂的推广和应用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法。

背景技术

痛风是由于遗传性或获得性病因导致嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所引起的一组疾病，是由尿酸钠或尿酸结晶从超饱和的细胞外液沉淀于组织所引起的有一种或多种病变的临床综合征。随着生活水平的提高和饮食结构的改变，痛风的并发率呈现不断上升的趋势。其中，急性痛风关节炎是痛风中最为常见首发症状，也是痛风的最基本的类型。急性痛风关节炎的疼痛呈刀割，咬噬样性质，同时关节及周围组织出现红、肿、热、痛等症状，严重影响人们的生活。

虎贞痛风胶囊是一种治疗痛风性关节炎的药物，其处方组成为虎杖、车前草、女贞子和蜂房，虎杖能清热解毒，利湿化痰，又能祛除瘀血,为君药。车前草能利尿通淋化痰，助君药清热解毒，利湿化痰，祛除湿热痰瘀，为臣药。女贞子能滋补肝肾，防二药的苦寒太过伤阴，故为佐药。蜂房能祛风止痛，补肾助阳，且能缓和药性，故为佐使。该药物具有清热利湿，滋补肝肾，降低血尿酸、降血脂、消炎止痛的功效，主要用于湿热蕴结所致的原发性急性痛风性关节炎。

然而，目前用于治疗原发性急性痛风性关节炎的虎贞痛风药物存在治疗效果不明显，药物有效成分含量低的缺陷。导致虎贞痛风药物治疗效果不明显最大的原因是：一般中药的有效成份释放是需要通过细胞膜，所以在药物提取或直接内服时，有许多有效成份未能被利用，导致大大降低药物的治疗效果。

纳米药物是指运用纳米技术，特别是纳米化制备技术研究开发的一类新的药物制剂。药物经纳米化后，其物理化学性质如饱和溶解度、溶出速度、晶型、颗粒表面疏水亲水性，物理响应性以及生物学特性如特定分子亲和力等发生了改变，从而影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，即药物的生物药剂学和药代动力学行为，如在胃肠道的化学稳定性、口服生物利用度、缓释和控释特性等，最终实现增强药物疗效、降低药物不良反应，提高药物治疗指数和增强制剂顺应性等效果。

专利文献CN103623012A公开了一种液相剪切分散制备纳米中药材的技术，其利用高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能来制得纳米中药。专利文献CN1718013A公开了一种利用微波萃取，浓缩，喷雾干燥后，用超音速射流技术制备纳米中药。专利CN1586528A公开了一种利用全封闭式超细粉碎机制备纳米中药粉体。

然而，上述纳米化技术均增加了天然植物的表面积，引起了自由能的增加，由于自由能有趋向于最小的倾向，故纳米微粉有重新结聚的倾向，导致纳米微粉的稳定性较差。而且中药成分十分复杂，纳米中药将导致单味药或复方的理化性质、生物活性、功效、毒副作用等发生改变，当颗粒尺寸进人纳米量级时，由于量子尺寸效应和表面效应，可能导致发生重大的变化。纳米状态下的药物功能有可能增强，有可能减弱，亦有可能消失，还有可能出现新功效；且药物的毒副作用大小亦可能有相应的变化。因此，纳米技术对于特定中药的应用不具有直接参考的作用，还需不断的摸索和实践。

发明内容

为了提高虎贞痛风药物对痛风的治疗效果，本发明的目的在于提供一种虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法，以解决上述缺陷。

本发明提供了一种虎贞痛风纳米颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

S1将6～10重量份虎杖、5～8重量份车前草、5～8重量份女贞子和1～4重量份蜂房四种原药材放入清水中洗涤；