[发明专利]改善听力的医用耳塞及其制备与应用

说明书

本发明公开了一种用于改善听力的医用耳塞及其制备与应用。医用耳塞由耳塞和粘着在耳塞上的丹参多酚酸制成。制备方法为将丹参多酚酸，粘着在耳塞上即成。患者佩戴医用耳塞时，使丹参多酚酸中的主要有效活性成分丹酚酸B，被部分耳廓和外耳道的皮肤吸收，促进耳朵组织血液微循环，进而达到改善听力，阻止或者延缓听力进一步减退的目的。本发明开创了一种新的简单有效的方法改善听力，有较好的临床应用前景和较大的社会效益。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及医用耳塞，具体涉及一种改善听力的医用耳塞及其制备与应用。

背景技术

目前世界上约有3.6亿人患有听力障碍，占全球总人口的5％。在65岁以上的老人中，几乎每3个人就有1人存在耳聋或听力障碍。随着社会发展，医疗水平提高，生活改善，老年人越来越多，听力障碍的问题越来越突出。解决听力障碍，是医学难题，至今还没有一种有效的药物，可用于治疗各种听力障碍。

改善听力，现有的方法主要依靠助听器。但是助听器存在不少缺陷：助听器是扩音装置，不能恢复耳朵正常的听觉，不能阻止和延缓耳朵听力进一步减退；对于感音神经性耳聋，即语言分辨率差的耳聋，助听器的帮助不大；好的助听器价格昂贵，多数老人都买不起，使用也不方便。还有新发明的电子装置，可以植入耳朵改善听力，如振动声桥，人工耳蜗和听觉脑干，但是它们的价格比好的助听器还要贵5到10倍，电子装置老化后还要更新，这更加使多数老人用不起，而且植入电子装置的手术效果也不一定好。

人体衰老始于血液微循环功能障碍，耳朵听力衰退也无例外。现代科学研究发现，耳朵对供血障碍非常敏感，极可能出现血液微循环障碍，微血管栓塞，进而使听觉细胞失去营养供应，导致听力迟钝甚至耳聋。

中药丹参是家喻户晓的活血化淤药物，长期用于治疗心脑血管栓塞疾病。中医说的活血化淤，其主要内涵之一就是现代医学术语中说的促血液微循环，去微血管栓塞。临床证明，丹参多酚酸注射液，能够有效治疗多种微循环障碍疾病；在动物模型上，则发现其可以使微循环血流量显著增加，毛细血管网开放数目增多(中国药物应用与监测2006年第4期第21-23页)。实验证明，丹参多酚酸中活血化淤的主要有效活性成分是丹酚酸B(中国专利申请号200910223497.2)。

早在12年前，本发明人就发现自己有听力障碍，用了1万多美元，受商家广告影响，先后买过三付好的助听器，但是由于发明人患的是感音神经性耳聋，语言分辨率差，助听器的帮助不大。随着年龄的增长，听力的减退越来越厉害，甚至达到无法接听电话的程度。因此本发明人反复深入思考，能不能用其它不同于助听器的方法来改善听力？

如上述，听力衰退始于耳朵血液微循环功能障碍。如果一个药物能够有效地促进耳朵组织的血液微循环，那么这个药物就有潜力可以改善耳朵的听觉功能。实践证明了这个推理是正确的。本发明人长期从事丹参有效成分的提取及其应用的研究，已有19年历史，对丹参提取物的性质和应用都比较熟悉。因此，本发明人试验用丹参提取物丹参多酚酸，促进耳朵组织血液微循环来改善听力。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于克服上述助听器不足之处，研究设计粘着中药丹参多酚酸，促进耳朵组织血液微循环来改善听力的医用耳塞。

本发明提供了一种改善听力的医用耳塞。所述医用耳塞由耳塞和粘着在耳塞上的丹参多酚酸制成。

本发明基于以下原理：

(1)粘着在医用耳塞上的丹参多酚酸，特别是丹酚酸B，均易溶解于水。(2)丹参多酚酸在医用耳塞上的粘着，是亲水性物理吸附，粘着虽然牢固，其粉末不会掉下来，但一旦遇水就会被溶解出来。(3)皮肤有不显汗的“无感蒸发”，即在没有明显出汗的情况下，不知觉的皮肤水分的蒸发。这个蒸发24小时都在进行。上述特点相结合，使丹酚酸B通过皮肤的无感蒸发水，从医用耳塞上面缓慢地溶解出来，以“雨露滋润禾苗壮”的高效方式，被皮肤不间断地吸收，从而促进耳朵组织的血液微循环，达到改善听力，阻止或者延缓听力进一步减退的效果。