[发明专利]一种裸花紫珠组合物及其治疗咽炎的应用

说明书

本发明涉及一种裸花紫珠提取物的组合物，具体提供一种具有治疗咽炎作用的裸花紫珠提取物组合物，该组合物按照重量份计，由45‑58份裸花紫珠总黄酮、35‑52份裸花紫株总苯乙醇苷和28‑40份裸花紫珠总酚酸组成组成。本发明还公开了该组合物的应用，该组合物中三种组分均提取自裸花紫珠，其成分明确，各组分间协同发挥作用，具有良好的治疗和/或预防咽炎的疗效。

技术领域

本发明涉及一种裸花紫珠组合物及其应用，具体涉及一种裸花紫珠提取物组合物及其治疗咽炎的应用。

背景技术

咽炎是一种常见并且多发的疾病，对人的饮食、发声、呼吸等方面都有较大的影响，可分为急性咽炎和慢性咽炎。传统中医理论认为，急性咽炎的发病机制主要是由于肺肾阴虚，感受外邪，邪毒由口鼻而入，热毒壅盛，风热痰火引起。现代医学则认为急性咽炎的病因包括三种：①病毒感染：柯萨奇病毒、腺病毒、副流感病毒，其次为鼻病毒，流感病毒；②细菌感染：甲型链球菌，葡萄球菌和肺炎双球菌，流感嗜血杆菌等，以组乙型链球菌感染最严重。③物理化学因素：高温、粉尘、烟雾、刺激性气体等。其中，由病毒引起的急性咽炎占40～60％，由细菌引起的急性咽炎约占5～40％，是急性咽炎的主要病因。

急性咽炎是咽部粘膜及粘膜下组织的急性炎症，常累及咽部淋巴组织，可单独发生，亦可继发于急性鼻炎、急性扁桃体炎，多为上呼吸道感染的一部分。众所周知，2009年4月始发于北美洲的甲型H1N1流感全球大爆发，是由新出现的甲型H1N1流感病毒引起的急性呼吸道传染病，以甲型H1N1流感患者、隐性感染患者为主要的传染源，通过咳嗽、喷嚏、说话等过程产生的飞沬，在人与人之间传播。部分病例出现肺炎等并发症。少数病例病情进展迅速，出现呼吸衰竭、多脏器功能不全或衰竭，病情严重者可以导致死亡。可见，咽炎虽为小病，却不容忽视。

另一方面，慢性咽炎则主要有以下病因：①急性咽炎反复发作转为慢性；②上呼吸道慢性炎症刺激；③长期物理、化学因素刺激；④由于职业原因造成用噪过度；⑤由于全身因素，如慢性支气管炎、咽部菌群失衡、反流性食管炎等诱发本病。最常见的是由急性咽炎反复发作转为慢性咽炎的。

临床上西药治疗效果欠佳，尤其针对慢性咽炎，长期服用西药带来的毒副作用非常显著。传统中药在治疗急、慢性咽炎方面主要集中于滋肾润肺，泻火解毒，通过抑制咽部炎症病理形态学的发生、提高机体的免疫力等方式实现对咽炎的治疗，并无法直接有效的对咽部的炎症实现根本性治疗。

裸花紫珠(Callicarpa Nudiflora)是马鞭草科紫珠属植物，其药用部位为地上干燥部分，是一种海南大宗性道地药材，同时也是海南黎族医生常用药材之一。其中的有效成分有环烯醚萜类、黄酮类、醌类、挥发油、木聚糖类、有机酸类等，目前裸花紫珠的药理活性主要分为以下五个方面：(1)止血(2)抗炎(3)抑菌(4)细胞毒活性(5)增强免疫。

裸花紫珠是一种药理作用较广泛的抗菌消炎药，其对金黄色葡萄球菌、伤寒沙门氏菌、肺炎链球菌有不同程度的抑制作用；同时，部分研究表明裸花紫珠在抗病毒方面也具有一定的疗效，专利申请CN105535273A中公开了裸花紫珠颗粒在抗肠病毒方面的应用，专利申请CN105395712A公开了裸花紫珠颗粒在抗呼吸性病毒方面的应用，专利申请CN104906266A公开了裸花紫珠具有抗柯萨奇病毒的作用。此外，裸花紫珠还可通过抑制毛细管的通透性，对早期的炎症渗出、肿胀有明显的抗炎性反应作用。崔会新等(《裸花紫珠片治疗慢性咽炎临床疗效观察》，《中国煤炭工业医学杂志》2009年4月第12卷第4期)应用裸花紫珠制剂治疗咽炎，取得了较好的效果，尤其是对慢性单纯性及肥厚性的咽炎治疗效果显著且安全，但上述现有技术中裸花紫珠相关制剂服用剂量大，有效成分不明确、治病机理不清楚、质量标准可控性差等缺点，难于满足药物“安全、有效、可控、稳定”的要求。

发明内容