[发明专利]多功能腹透机

说明书

多功能腹透机是一种医用血液净化设备，主要用于急、慢性肾衰、尿毒症，重症急性胰腺炎，药物中毒等的急救和维持性肾脏替代治疗。本发明由腹透液加温衡温室，腹透液袋及导管连接处理室，电脑自动监控、数据显示和调节，为预防接触性操作污染导致腹膜炎的消毒、灭菌设计。本发明既可用于各级医疗机构床旁连续腹透，也可用于居家腹透。执行的腹透方法主要是自动腹透(CCPD)和持续不卧床性腹膜透析(CAPD)。本发明降低成本简化了计设。

一、技术领域

多功能腹透机是一种医用创新设计的智能腹膜透析装置。本发明涉及一种医疗设备，特别是一种针对急性肾功能损伤(AKI)，急性肾功能衰竭(ARF)，重症胰腺炎(SAP)、慢性肾衰(CRF)、尿毒症(Uremia)、终末期肾病(ESRD)，多器官功能衰竭伴肾衰(MOF and RF)，药物中毒，鱼胆中毒，毒蕈中毒等进行治疗、抢救，对ESRD者维持生命的人工肾脏替代疗法的医疗设备。本发明具有预防腹膜透析相关性腹膜炎的作用。慢性肾衰终末期尿毒症患者，应用腹膜透析是长期维持生命的一种替代疗法，而腹膜透析并发腹腔感染仍是全球性难题。本发明具做“持续不卧床性腹膜透析(Continuous Ambulatory Pritoneal Dialysis，CAPD)”和“连续循环式腹膜透析(Continuous Circulating Pretoneal Dialysis，CCPD)”等多种治疗操作方案。既可在各级医疗机构内床旁应用，也可经患者学习掌握操作后，居家使用于长期维持性治疗。本发明的腹透方式就是自动腹透“Automatic PeritonealDialysis，APD”方式。也就是当前在国外、香港及国内较先进地区刚刚兴起倡导的自动腹透(APD)模式。本发明是自主创新设计的多能功智能腹透机装置。本发明可预防接触性腹腔感染，不但可在各级医疗机构使用，而且经在专业医疗机构学习，培训后的腹透者能居家使用，提高腹透者的生活质量和社会回归率。

二、背景技术

腹膜透析技术的历史从1886年开始研究进行动物实验，1923年应用于临床，20世纪40～50年代是以零散的状态开展，针对急性药物中毒，急性肾衰应用于临床进行抢救性治疗。20世纪60年代Tenchoff发明了带涤纶套(cuff)的腹膜透析管，使腹膜透析进入了可长期针对慢性肾衰、尿毒症患者进行维持性治疗时代。1976年，popovich等改进了腹透液的包装形式，由原来的瓶装配制腹透液改为高分子材料软塑料袋包装腹膜透析液，使腹膜透析的过程大大地简化，可以做到随身透析。20世纪90年代，腹膜透析液包装及导管连接装置进一步发展成一个装透析液的包装袋和一个装废液的空袋相联，称为双联袋管系统，使腹膜透析(CAPD)的操作进一步便利化，全球腹膜透析患者的数量大大增加，治疗效果有明显地提高，但是，腹膜透析并发腹腔感染，始终没有令人满意地解决方案或医疗设备。尽管已有多种自动腹膜透析机问世，但没有一种操作令人满意，并且不能充分达到预防腹腔感染的目的，故普及推广并不广泛。腹腔感染，腹膜炎的发病率仍然是全球肾脏病，血液净化医务工作者不得不面对的烦恼事件，也是众多腹膜透析患者不得不退出腹膜透析，或改为血液透析或因腹膜炎而导致死亡的尴尬结局。目前腹膜透析双联袋有美国百特，上海长福和成都青山利床等公司的产品。自动腹透机近期上市的产品结构欠合理，操作烦琐，且没有预防接触性腹腔感染的设计。吉林迈达的自动腹透机导管连接系统杂乱，每次治疗消耗成本高，使用者无安全方便感。我国腹膜透析普及率之所以较低，一是医疗资源配置率有限，地域不均；二是医疗技术掌握的程度有限；三是腹膜透析者接触性腹膜炎的发生率高，使相当多的医疗技术执行者存在畏难思想；四是相当长的时间以来本专业学术技能推广力度有限；五是腹膜透析现有技术操作本身仍存在缺点。据资料介绍：“我国13省市18岁以上人群分层随机抽取50550人，调查47204人，慢性肾脏病(CKD)的总患病率为10.8％；根据2009年人口数计算，中国约有1.2亿CKD患者，但其中仅有12.5％的人知道自己患有CKD，综合世界各国的报告，CKD的患病率约为10％～14％”。据2016年资料介绍我国已有血透者447，435人，腹透者74，138人；发达国家腹透者已达91.5万人，发展中国家仅30.6万人，发展特色的腹透装置，为开展腹透工作打下良好基础很有必要。

三、发明的目的