[发明专利]一种连续动脉血糖监测设备及其控制方法

说明书

本发明公开了一种连续动脉血糖监测设备及其控制方法，属于医疗卫生器械与方法的技术领域，借用原有的动脉压力测量监护仪的三通、压力管、取血口、动脉置管等装置，利用程序控制连续动脉血糖仪的若干组导线进行对应装置的通断、开关、闭合、夹取、旋转等动作，使得顺次实现动脉压力测量过程抗凝盐水的截断、程控一体化采集注射器吸取动脉置管中的液体实现血液面的程控上升、电动夹子夹取小型一体化采集注射器实现血液采集和检验，并通过血糖仪对各种数据进行记录、存储和分析功能，同时向外界传输和实现告警等功能，能够极大减轻医护人员的工作量，同时提高血糖监测的精度和效果。本发明思路精巧、模块化好、抗干扰强、成本低、容易程控实现、功能易扩展、血糖监测精度高。

技术领域

本发明属于医疗卫生器械与方法的技术领域，尤其涉及一种连续动脉血糖监测设备及其控制方法。

背景技术

正常的血糖水平是机体维持生理功能所必需的，然而在急危重症状态下，病人由于病情危重、胰岛功能障碍，常出现短暂性的血糖升高，称为应激性高血糖，应激性高血糖定义为在急性疾病的情况下血糖升高超过11.1mmol/L。研究表明，ICU病人高血糖的发生率高达8O%。现在公认的观点是应激性高血糖可能是ICU病人并发症发生率和死亡率升高的最大危险因素（参考：McDonnell ME, Umpierrez GE. Insulin therapy for themanagement of hyperglycemia in hospitalized patients.Endocrinol Metab ClinNorth Am. 2012 Mar;41(1):175-201.）。因此，危重症病人自身的临床改变(疾病严重性、营养支持的改变、皮质激素的应用等)需频繁调整胰岛素的用量，现在临床上仍然以末梢间断监测血糖为主，而间断监测某一个时间点的血糖值并不能体现真实的血糖控制水平，更难以发现无症状的高血糖和低血糖，所以不能很好地指导血糖控制。

近几年来，连续性动态血糖监测系统（CGM）问世，与传统方法不同，它是通过埋植在皮下的葡萄糖氧化酶探头测定组织间液的葡萄糖浓度以间接反映血糖水平，可以连续实时地监测血糖水平。最初是针对糖尿病人设计，虽已证实在糖尿病病人中具有良好的精确性，但它某些方面并不适于危重症病人，危重症病人普遍存在的组织水肿、低体温、低血压、血管活性药物应用等因素均有可能影响组织与血液间葡萄糖的扩散，进而影响监测装置的精确性。中国动态血糖监测临床应用指南（参考：中华医学会糖尿病学分会.中国动态血糖监测临床应用指南‘2012年版’[J].中华糖尿病杂志,2012,(10):582-590.）指出基于准确性和安全性方面循证医学证据的局限性，暂不推荐在重症监护室（ICU）或手术室中单纯采用实时CGM技术进行血糖监测。相关研究资料（参考：Rijkenberg S,van Steen SC et al.Accuracy and reliability of a subcutaneous continuous glucose monitoringdevice in critically ill patients. J Clin Monit Comput. 2017 Dec 7.doi:10.1007/s10877-017-0086-z.[Epub ahead of print]）显示，危重病人随机对照实验结果得出CGM的准确性并没有达到预期的标准要求。因此，CGM并不适合用于危重病人。目前国内无创和微创血糖监测设备无法满足高精度和实时性要求（参考：李航，红外无创检测血糖仪研究[D],电子科技大学硕士学位论文，成都，2016.），而且也没有满足ICU病人使用的非长期检测、高精度血糖连续监测设备。2018年美国媒体提及，苹果生物工程师“秘密团队”正在为Apple Watch打造一款非侵入性、可对血糖水平进行连续性监测的传感器，该方法属于无创检测，其精度、实时性等在很大程度上也都很难满足危重症病人的高实时性、高精度的特殊要求。