[发明专利]一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法

说明书

本发明提供一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法，该经导管主动脉瓣膜包括可径向伸缩的网状瓣架、瓣裙和多个瓣叶，其中，所述瓣裙围设在所述瓣架的内侧，所述瓣叶位于所述瓣架的内腔中，其中，所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔，本发明提供的经导管主动脉瓣膜解决了现有技术中主动脉瓣膜植入后冠脉口易被堵塞以及主动脉瓣膜适用患者受限的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法。

背景技术

经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement，简称：TAVR)是一种微创瓣膜置换手术，指将组装好的主动脉瓣经导管置入主动脉根部，替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣置换，TAVR具体的植入过程为：先将人工瓣膜压缩进入一套经导管输送系统中，再利用输送系统通过动脉(例如股动脉、锁骨下动脉活动腹主动脉等)或心尖将瓣膜输送到主动脉根部并释放出去，固定在瓣环中，通过人工瓣膜对人主动脉瓣进行置换，TAVR已成为无法耐受的外科手术或外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者的主要治疗手段。

目前，专利(CN106890035A)公开一种经导管植入式主动脉瓣膜装置，具体公开(参见如图1和图2)：经导管植入式主动脉瓣膜装置100包括：瓣膜支架，固定在所述瓣膜支架中间部分内侧的瓣叶106，固定在所述瓣膜支架流入端内侧并与所述瓣叶连接的内裙边103，固定在所述瓣膜支架流入端中上部外侧的外裙边104，内裙边103和外裙边104沿瓣膜支架四周围成一圈，并用缝合或者压合或者粘接等方式固定在瓣膜支架上；瓣叶106为3瓣结构组成，通过缝线缝于瓣膜支架的中间部分，并与内裙边103固定缝合。瓣膜支架包括：所述瓣膜支架流入端呈现多个菱形结构组成的下喇叭口结构102；在所述下喇叭结构末端用于所述瓣膜支架装载所需的三个连接爪101；所述瓣膜支架的中间靠流入端部分外侧有向上向外扩张的多个定位结构105；所述瓣膜支架中间靠流出端部分的带孔直杆连接结构107；所述瓣膜支架流出端呈现多个大网格菱形结构组成的上喇叭口结构108，其中，经导管植入式主动脉瓣膜装置植入到原位主动脉瓣处如图2所示，定位结构105具有主动定位和自适应主动脉瓣环201和自然瓣叶202的特点，所述瓣膜支架流出端上喇叭口结构的大网格菱形结构均匀分布保证所述瓣膜支架在升主动脉204中，所述外裙边104贴合在瓣膜支架流入端下喇叭口结构102和主动脉瓣环201的中间以减少瓣周漏。

然而，上述主动脉瓣膜装置植入时，往往对冠脉口203的高度有一定要求(需冠脉口高度大于10mm)，对于冠脉口高度低于10mm的患者而言，一旦主动脉瓣膜装置植入过深易出现冠脉口堵塞的风险。

发明内容

为了解决背景技术中提到的至少一个问题，本发明提供一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法，降低了冠脉口被堵的风险。

为了实现上述目的，第一方面，本发明提供一种经导管主动脉瓣膜，包括包括可径向伸缩的网状瓣架、瓣裙和多个瓣叶，其中，所述瓣裙围设在所述瓣架的内侧，所述瓣叶位于所述瓣架的内腔中，其中：

所述瓣裙划分为第一区域和第二区域，所述第一区域朝向所述主动脉瓣膜的流入端，所述第二区域朝向所述主动脉瓣膜的流出端，且所述第二区域上开设可将所述瓣架内外连通的网孔。