[发明专利]一种急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置

说明书

本发明公开了一种急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置，其包括球囊导管、引导机构和测压机构；所述球囊导管内设有造影剂通道，前端设有球囊，尾端设有控制手柄，所述控制手柄内腔中设有气囊；所述引导机构包括导丝通道、硬导丝、软导丝和拉线；所述软导丝前端设有椭圆形的可调节的导环；所述硬导丝和所述软导丝尾段分别设有指示刻度；所述测压机构包括两条压力传导通道、测压仪器和显示器。所述引导机构软硬导丝结合的设计以及导环的设计，可有效解决导丝误入分支动脉而造成损伤的问题；而根据所述指示刻度和测压机构，可以精确确定球囊导入的深度和位置，以及球囊封堵效果，进而有效提高导入封堵的效率和精确性。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置。

背景技术

导丝用于在介入治疗中对导管进行引导和支撑。治疗时，医务人员将导丝从预定切口处放入血管，并推动导丝位于体外的部分，从而使得导管到达预定的病变部位。

通常情况下，为避免戳破血管或内膜导致破裂或者动脉夹层形成，导丝进入体内部分的端部通常设计成弯曲的形状(如“J”型头)，当需要改变导丝在血管内的前进方向时，医务人员可扭转导丝位于体外的部分，让体内部分端部的弯曲结构转向前进。实际应用中，为了保证导丝的进入路径无误，其置入操作需要在X射线条件下进行。导丝及部分血管结构可在X射线条件下显影，遇到血管分支时，医务人员就可以根据需要前进的方向来扭转导丝的体外部分，从而让导丝进入预定的血管分支。

然而，在主动脉或其分支血管(其中，主动脉的分支血管指与主动脉相连通的肋间动脉、腹腔干动脉、肠系膜上下动脉、肾动脉、髂内动脉等)及相应实质性靶器官(如脾脏、肝脏等)破裂的院外急救紧急情况下，为了尽快用球囊等介入器材对破损的主动脉、分支血管及相应实质性靶器官的血流进行临时封堵，医务人员不得不在没有X射线的条件下迅速将导丝从下肢动脉导入近端主动脉。由于导丝在引导作用之外，还需要实现支撑导管的作用，因此不能太软而需具有相对较高的硬度，在没有X射线的情况下，医务人员只能凭经验和手感判断导丝到达的深度和位置，在导丝行至主动脉与分支血管的交叉处时，容易误入这些分支血管，不仅可能对分支血管及其靶器官造成不必要的误损伤，也耽误了宝贵的抢救时间。

主动脉及其分支血管或实质性靶器官破裂大出血后，其抢救必须争分夺秒，患者往往来不及后送，只能在院外现场急救，以期能迅速控制出血，为后送至医院赢得宝贵时间。而导丝到位后，按照现有的腔内技术，需要交换导管，再交换超硬导丝，最后交换球囊，在各种导丝导管交换的过程中，极易在创伤现场非无菌条件下造成器具污染及体内感染，也大大降低了操作的效率，提高了技术门槛，延长了有效止血的时间。因此，在无需X线引导的环状导丝引导下，还需要将球囊和超硬导丝整合在环状导丝上，通过同轴操作，迅速完成球囊置入。因此，在环状导丝的基础上，还需要简易的一体化同轴嵌入式主动脉临时封堵装置，快速完成主动脉球囊阻断。

另外，当球囊到达指定位置后进行充盈，无法使用X线透视显影时，现有的封堵装置对于阻断血流的效果很难进行实时观测，这也需要对封堵装置进行改进。

综上，针对院外急救无法使用X线透视显影时，导丝导入主动脉深度和位置不易控制，容易造成血管损伤的技术问题，以及传统腔内器具反复交换，容易污染且操作复杂，不利于培训和推广的现状，急需一种新型主动脉封堵装置在没有X线等影像设备引导的条件下，能够快速、安全、有效的阻断主动脉血流，减少远端出血，提高抢救成功率。

发明内容

针对院外急救无法使用X线透视显影时，导丝导入主动脉深度和位置不易控制，容易造成血管损伤的技术问题，以及传统腔内器具反复交换，容易污染且操作复杂，不利于培训和推广的现状，本发明的目的在于提供一种在没有X线等影像设备引导的条件下，能够快速、安全、有效的阻断主动脉血流的临时封堵装置，同时可以立即通过球囊远近端的压力变化，判断球囊阻断的效果。

本发明的急救用主动脉及其分支血管临时封堵装置包括球囊导管、引导机构和测压机构；