[发明专利]一种头孢丙烯颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1. 一种头孢丙烯颗粒剂，其特征在于：其由粒径为5~10微米的头孢丙烯，以及药学上可接受的药用辅料组成；所述的药学上可接受的药用辅料由棕榈酰天冬氨酸二乙酯、甘露醇、可得然胶、羟丙基甲基纤维素和甜菊糖苷组成；所述的头孢丙烯和所述的棕榈酰天冬氨酸二乙酯的投料质量比为100：4~8；所述的头孢丙烯、所述的甘露醇、所述的可得然胶、所述的羟丙基甲基纤维素和所述的甜菊糖苷的投料质量比为100： 100~120：10~20：10~20：5~10。

2.根据权利要求1所述的头孢丙烯颗粒剂，其特征在于：所述的头孢丙烯和所述的棕榈酰天冬氨酸二乙酯的投料质量比为100：5~7。

3.根据权利要求2所述的头孢丙烯颗粒剂，其特征在于：所述的头孢丙烯和所述的棕榈酰天冬氨酸二乙酯的投料质量比为100：6。

4. 根据权利要求1所述的头孢丙烯颗粒剂，其特征在于：所述的头孢丙烯、所述的甘露醇、所述的可得然胶、所述的羟丙基甲基纤维素和所述的甜菊糖苷的投料质量比为100：110~120：13~17：13~17：7~10。

5. 根据权利要求4所述的头孢丙烯颗粒剂，其特征在于：所述的头孢丙烯、所述的甘露醇、所述的可得然胶、所述的羟丙基甲基纤维素和所述的甜菊糖苷的投料质量比为100：120：15：15：8。

6.一种如权利要求1至5中任一项所述的头孢丙烯颗粒剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

（1）将羟丙基甲基纤维素加水配制成浓度为3-6wt%的水溶液；

（2）将头孢丙烯、可得然胶、甜菊糖苷和棕榈酰天冬氨酸二乙酯加入到步骤（1）的水溶液中，搅拌至全溶，得物料溶液；

（3）将甘露醇置于流化床中，加入物料溶液，流化制粒，干燥，筛分，即得。

7.根据权利要求6所述的头孢丙烯颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，流化制粒的工艺条件为：流化床雾化压力为0.2~0.4MPa，进风温度为65~80℃，蠕动泵喷液速度为16~20ml/min，喷嘴口径为0.5~1.0mm。