[发明专利]一种脂欣康制剂的制作工艺

说明书

本发明公开了一种脂欣康制剂的制作工艺，所述脂欣康制剂由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶及辅料制成。本发明根据脂欣康制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对脂欣康制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得泽泻的有效成分23‑乙酰泽泻醇B容易测出，且测出的23‑乙酰泽泻醇B量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种脂欣康制剂的制作工艺。

背景技术

中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。

脂欣康制剂主要由党参、炒枳实、泽泻、炒麦芽和炒山楂制成；具有健脾开胃的功效，用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏等症。

脂欣康颗粒由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶和辅料制备而成。具有清热祛痰的作用。对于治疗痰热内阻、高血脂等疾病有确切的疗效。现有生产脂欣康颗粒的方法一般是采用药品标准(WS-10358(ZD-0358)-2002)上记载的方法，是将所有药材共同煎煮提取。即以上七味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.38(80～85℃)的稠膏，加入糊精、甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成脂欣康制剂中，泽泻的有效成分23-乙酰泽泻醇B不易测出，使得脂欣康制剂的临床疗效还不够理想。

发明内容

本发明提供了一种脂欣康制剂的制作工艺。本发明根据脂欣康制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对脂欣康制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得泽泻的有效成分23-乙酰泽泻醇B容易测出，且测出的23-乙酰泽泻醇B量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种脂欣康制剂的制作工艺，所述脂欣康制剂按重量份计算，主要由决明子30份、荷叶40份、绞股蓝30份、泽泻20份、金银花10份、苦丁茶10份、银杏叶10份及辅料制成；所述脂欣康制剂的制作方法为：泽泻用浸泡液浸泡后，清水洗净，用热水超声提取2-3次，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏；荷叶加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩成浸膏，再加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩成浸膏，用盐酸调pH，保温，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成浸膏，得荷叶浸膏；其余决明子、绞股蓝、金银花、苦丁茶和银杏叶，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80～85℃时相对密度为1.30～1.38的稠膏，稠膏与上述泽泻稠膏、荷叶浸膏混匀，加入辅料，制成药物制剂。

前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述的泽泻稠膏这样制备：泽泻用浸泡液浸泡4-6h后，用清水洗净，然后用80-90℃热水超声提取2-3次，每次30-40min，料液比为1：(40-50)；超声提取功率为700-800W，提取液合并，过滤，浓缩成50-60℃时相对密度为1.12-1.13的稠膏，得泽泻稠膏。

前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述浸泡液这样制备：按醪糟汁和绿茶渣的重量比为3：8将醪糟渣和绿茶渣混匀，密封发酵5-7天，过滤，滤渣弃去，收集滤液，即得。

前述的脂欣康制剂的制作工艺中，所述荷叶浸膏这样制备：荷叶加7-12倍量水煎煮2-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量达50％-75％，不断搅拌，静置12-48小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，用盐酸调pH为2，40-60℃保温3-8小时，倾弃上清液，过滤，沉淀用水洗至pH为3-4，浓缩成60-70℃时相对密度为1.05-1.10的浸膏，即得。