[发明专利]一种利用包衣技术实现营养素可控制释放的产品在审
申请号: | 201810640481.0 | 申请日: | 2018-06-20 |
公开(公告)号: | CN108836948A | 公开(公告)日: | 2018-11-20 |
发明(设计)人: | 杨庆良;李俊;马颖亮;祝京旭;史楷岐;叶兴乾 | 申请(专利权)人: | 宁波西敦医药包衣科技有限公司;宁波梅林生物科技有限公司;宁波津参生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K47/38;A61K47/32;A61K45/00;A61K31/198;A61P3/02 |
代理公司: | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人: | 覃婧婵 |
地址: | 315000 浙江省宁波市高新区*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 营养素 可控制 生物活性剂 固形物 释放 包衣技术 碳水化合物 流动增强剂 营养素产品 包衣粉末 抗静电剂 粘合剂 包衣层 填充剂 氨基酸 干粉 维生素 蛋白质 脂肪 | ||
1.一种利用包衣技术实现营养素可控制释放的产品,该产品包含:(a),含有一种或多种生物活性剂的固形物;和(b),包裹(a)的一个或多个包衣层,所述生物活性剂的释放由所述包衣层控制。
2.根据权利要求1所述的产品,其中,优选的,所述的固形物含有一种或多种生物活性剂,并且包含如下成分:粘合剂、填充剂、抗静电剂、流动增强剂或其任意组合。
3.根据权利要求1所述的产品,其中,所述一种或多种生物活性剂是一种或多种营养素,其包括碳水化合物、蛋白质、维生素、脂肪、氨基酸或其任意组合。
4.根据权利要求3所述的产品,其中,所述氨基酸包括支链氨基酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、L-谷氨酰胺在内的任何其他氨基酸或其任意组合。
5.根据权利要求1所述的产品,其中,所述一种或多种生物活性剂的固形物为包衣或未包衣的颗粒、或粉末、或丸剂、或颗粒剂(即较小单元活性剂聚集体)、或片剂、或胶囊或其任意组合。
6.根据权利要求1所述的产品,其中,所述一个或多个包衣层包含:(i)一种或多种成膜聚合物;(ii)一种或多种成孔剂;(iii)一种或多种增塑剂。
7.根据权利要求1所述的产品,其中,所述生物活性剂的释放时间为0.5-8小时,优选1-6小时,更进一步优选2-4小时。
8.根据权利要求1所述的产品,其中,所述一个包衣层或多个包衣层中的任一层通过如下任意一种适合的工艺加工而成:流化床喷涂技术、滚筒式包衣锅喷涂包衣技术、热熔包衣技术、光固化包衣技术、超临界流体包衣技术及干粉包衣技术。
9.一种采用包衣实现可控制释放的营养素产品的加工方法,包括如下步骤:
a)制备由成膜聚合物构成的包衣干粉组合物,其中,所述成膜聚合物包括可涂覆在含生物活性剂的固形物颗粒的外表面的一种或多种粉末,所述一种或多种粉末的粒径范围均约1nm-500μm;
b)将含生物活性剂的固形物颗粒放入包衣机的可旋转锅体内部并进行预热;
c)将所述包衣干粉组合物涂覆到上述包衣锅体内部的所述固形物颗粒的外表面;
d)旋转上述可旋转包衣锅体,使所述包衣干粉组合物中的一种或多种粉末在固形物颗粒的外表面形成均匀包衣;
e)进一步对所述固形物颗粒进行颗粒固化;从而在每颗固形物颗粒的表面上形成基本均匀且包裹每颗固形物颗粒的固化膜。
10.根据权利要求9所述的方法,其中,步骤b)中,将所述固形物颗粒预热至接近所述成膜聚合物的玻璃化转变温度(Tg),其中所述成膜聚合物的玻璃化转变温度在约20-200℃范围内,优选玻璃化转变温度在约30-100℃范围内,更优选在约40-60℃范围内。
11.根据权利要求9所述的方法,其中,还包括将适量的增塑剂喷入包衣锅体内,所述适量的增塑剂用来降低所述包衣干粉组合物中成膜聚合物的玻璃化转变温度(Tg)至约30-100℃范围。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,在喷洒所述包衣干粉组合物之前,需要将所述增塑剂喷洒到包衣锅体中。
13.根据权利要求11所述的方法,其中,所述包衣干粉组合物与所述增塑剂同时喷洒到包衣锅体中。
14.根据权利要求11所述的方法,其中,所述包衣干粉组合物与所述增塑剂预混合之后喷洒到包衣锅中。
15.根据权利要求11所述的方法,其中,所述增塑剂为液体纯增塑剂、增塑剂溶液和干粉增塑剂中的任何一种或其任意组合。
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