[发明专利]一种解郁宁神合剂及其制备方法

权利要求书

1.解郁宁神合剂，其特征在于，包含以下重量份的原料：香附15、川芎15、苍术15、栀子15、神曲15、酸枣仁30、合欢皮30、夜交藤30、木香15、炒麦芽15和灯芯草15、竹茹15。

2.根据权利要求1所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、取香附、川芎、苍术、栀子、神曲、酸枣仁、合欢皮、夜交藤、木香、炒麦芽、灯芯草、竹茹进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱30℃-48℃下干燥24h-48h，将制备原料用中药粉碎机将粉碎，粉碎后的药粉达到300目，并将药粉混合均匀；

步骤二、将步骤一中得到的药粉加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5-10倍量水水沉，滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得药粉提取物。

3.步骤三、将药粉提取物加水适量，搅拌至均匀，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，搅匀，滤过，滤液加入5% 101-澄清剂，搅匀，放置10分钟后，加入助剂混悬液，搅匀，静置12小时后滤过，滤液再加入5% 101-澄清剂与助剂混悬液，添加比例和方法同第一次，静置12小时后滤过，滤液加蔗糖，搅拌使溶解，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，加水稀释，制成药液总量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

4.根据权利要求2所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，生产解郁宁神合剂所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

5.根据权利要求3所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，所述过滤设备为不锈钢全自动过滤机；所述洗瓶设备为超声波洗瓶机一台；

根据权利要求3所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，所述灭菌检漏设备为GSM-500隧道式灭菌干燥机。

6.根据权利要求3所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，所述灌封设备选用DYG8大剂量液体灌装加塞机。

7.根据权利要求3所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，所述灭菌检漏设备为KMY-2000系列微波液体灭菌机。

8.根据权利要求3所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，所述灯检设备的选型选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。

9.根据权利要求3所述的解郁宁神合剂的制备方法，其特征在于，药品包装设备具体为LP-ZHJ高速自动装盒机。