[发明专利]一种复方扑热息痛注射液药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种复方扑热息痛注射液药物组合物，其特征在于：包括以下重量份的原料：

扑热息痛8-12g、当归提取液50-80mL、土茯苓提取液30-70mL、大蒜素液70-100mL、甘草提取液70-100mL、蒲公英提取液30-60mL、板蓝根提取液90-120mL、溶媒剂50-100mL，用注射用水定容至1000mL。

2.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物，其特征在于：包括以下重量份的原料：

扑热息痛10g、当归提取液65mL、土茯苓提取液50mL、大蒜素液85mL、甘草提取液85mL、蒲公英提取液45mL、板蓝根提取液105mL、溶媒剂80mL、用注射用水定容至1000mL。

3.根据权利要求1或2所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物，其特征在于：所述溶媒剂为95％乙醇、苯甲醇和聚乙二醇(PEG400)按1：1:1的体积比混合而成。

4.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1：将溶媒剂保温至45-50℃，然后往其中加入扑热息痛，搅拌使其充分溶解，得到溶液1；

S2：将当归提取液、土茯苓提取液、大蒜素液、甘草提取液、蒲公英提取液和板蓝根提取液混合在一起，得到溶液2；

S3：待溶液1的温度冷却至室温，将溶液1和溶液2充分混合，然后用注射用水定容至1000mL，得到混合注射液；

S4：将S3步骤中得到的混合注射液的pH调整至6.5～7.0之间；

S5：用玻璃漏斗对S4步骤中得到的混合注射液进行过滤，然后进行抽真空封装处理；

S6：将封装好后的注射液放到高温蒸汽环境中，120-150℃条件下灭菌1-2h，然后置于0-5℃条件下低温保存。

5.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述当归提取液的提取工艺为：将当归粉碎，往其中加入5-8倍体积的水浸泡1-2h，然后用超声波提取45-60min，保留上清液，最后经0.45μm的滤膜过滤后得到。

6.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述土茯苓提取液的提取工艺为：将土茯苓粉粹，往其中加入2-3倍体积60％的乙醇，然后加热回流3-5次，每次1h，将每次回流得到的醇提液进行混合，并进行过滤除杂，最后对乙醇进行减压回收后得到。

7.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述大蒜素液的提取工艺为：将大蒜去皮，并将其捣成蒜泥，往其中加入3-5倍体积50％的乙醇，然后进行超声波提取，提取后经抽滤和减压蒸馏得到。

8.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述甘草提取液的提取工艺为：将甘草剁碎，用乙醇浸泡10h，然后加入5-8倍70％的乙醇进行渗漉处理，渗漉的流速为3-5ml/min，最后减压回收乙醇并过滤后得到。

9.根据权利要求1所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述蒲公英提取液和板蓝根提取液采用相同的提取工艺，具体为：将蒲公英或板蓝根切成细片，加入2-3倍的水煎煮3次，然后合并煎液，经离心过滤后得到。

10.根据权利要求1或2所述的一种复方扑热息痛注射液药物组合物在治疗发热、头痛、关节痛及神经痛方面的应用。